VERMOX

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Mebendazolas

Boleh didapati daripada:

Limedika, UAB

Kod ATC:

P02CA01

INN (Nama Antarabangsa):

Mebendazole

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

tabletės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Mebendazole

Status kebenaran:

Registruotas

Tarikh kebenaran:

2015-08-06

Risalah maklumat

VERMOX 100 MG TABLETĖS 6 TABLETĖS
MEBENDAZOLAS. Kiekvienoje tabletėje
yra 100
mg
mebendazolo. Sudėtyje
yra saulėlydžio
geltonojo FCF (E110). Vartoti per burną. Prieš vartojimą
perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti
vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti žemesnėje
kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje. Receptinis vaistas. Lygiagretus
importuotojas: UAB „Limedika“.
Lyg. Imp. Nr.: LT/L/15/0292/001. Gamintojas: Janssen-Cilag SpA,
Italija. Perpakavo: BĮ UAB
„Norfachema“. Perpak. serija:{ }. Serija: { }.Tinka iki: { }. _
Lygiagrečiai importuojamas _
_vaistinis preparatas skiriasi nuo referencinio vaistinio preparato
spalva, išvaizda, pagalbinėmis _
_medžiagomis, _
_tinkamumo _
_laiku, _
_ir _
_laikymo _
_sąlygomis. _
_Lyg. _
_imp. _
_vaistinis _
_preparatas _
_yra _
_oranžinės spalvos su pažymėjimu „Me / 100“ vienoje pusėje,
„JANSSEN“ kitoje; ref. vaist. _
_preparatas yra baltos spalvos su pažymėjimu „VERMOX“ vienoje
pusėje._ _ Lyg. imp. vaistinis _
_preparatas _
_neturi _
_laktozės _
_monohidrato, _
_turi _
_mikrokristalinės _
_celiuliozės, _
_karboksimetilkrakmolo _
_natrio _
_druskos, _
_hidrinto _
_augalinio _
_aliejaus, _
_apelsinų _
_kvapiosios _
_medžiagos, saulėlydžio geltonojo FCF (E110). Lyg. imp. vaistinio
preparato tinkamumo laikas _
_yra 3 metai, referencinio - 5 metai; lyg. imp. vaistinį preparatą
laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C _
_temperatūroje, orginalioje pakuotėje, referenciniam vaistiniam
preparatui specialių laikymo _
_sąlygų nereikia. _
Lipduko dydis: 95mm x 60mm

Ciri produk

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VERMOX 100 mg tabletės
Mebendazolas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg mebendazolo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110). Sudėtyje yra
laktozės monohidrato. Daugiau
informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
6 tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM-mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo
pakuotėje.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: { }.
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija: { }.
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
VERMOX 100 mg
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris} [vaistinio preparato kodas]
SN: {numeris} [nuoseklusis numeris]
NN: {numeris} [nacionalinis kompensacijos rūšies kodas arba kitas
nacionalinis vaistinio preparato
identifikacinis numeris]
Gamintojas: Janssen-Cilag SpA, Italija.
Perpakavo: BĮ UAB „Norfachema“.
Perpakavo: UAB „Entafarma“.
Perpak. serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo
referencinio vaistinio preparato spalva,_
_išvaizda, paga