Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Clenbuterol
Boehringer Ingelheim Vetmedica, GmbH
QR03CC
Clenbuterol (Clenbuteroli hydrochloridum)
Granule
koně
Selektivní beta-2-adrenoreceptor agonistů
Kódy balení: 9936493 - 1 x 500 g - kontejner
2001-07-23
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU = PŘÍBALOVÁ INFORMACE VENTIPULMIN 0,016 MG/G GRANULE PRO KONĚ 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Spolková republika Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Klocke Pharma Service GmbH Strassburger Strasse 77 D-77767 Appenweier, Spolková republika Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ventipulmin 0,016 mg/g granule pro koně Clenbuteroli hydrochloridum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g granulí obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Clenbuteroli hydrochloridum 0,016 mg (odpovídá 0,014 mg clenbuterolum) Jemné, bílé, sypké granule. 4. INDIKACE Léčba respiratorních onemocnění koní spojených s obstrukcí dýchacích cest následkem bronchospazmů a/ nebo nahromadění hlenu, doprovázejícím faktorem, kdy je nutné vyprázdnění pomocí zesílené mukociliární aktivity. Přípravek lze aplikovat samotný nebo v rámci komplexní léčby. Zejména jde o: • Akutní, subakutní a chronické infekce, kdy přítomnost hlenu a/nebo mikroorganismů navozuje bronchospazmus nebo obstrukci dýchacích cest, čímž se zvyšuje odpor pro průchod vzduchu. Jde např. o bronchitidu, bronchiolitidu a bronchopneumonii prostou nebo spojenou s influenzou koní či dalším virovým respiratorním onemocněním. • Akutní, subakutní a chronické respiratorní alergie. • Chronické obstruktivní onemocnění plic (Chronic obstructive pulmonary disease COPD). 5. KONTRAINDIKACE Nejsou známy. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Typické vedlejší reakce agonistů ß-adrenoceptorů - např. pocení (především v krajině krku), svalový tremor, zvýšená frekvence srdce (tachykardie), může se dostavit také slabá hypotenze nebo únava. Byl rovněž pozorován intermitentní vzestup hladin kreatinfosfokinázy v s Les hele dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ventipulmin 0,016 mg/g granule pro koně 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 gram obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Clenbuteroli hydrochloridum 0,016 mg (odpovídá 0,014 mg clenbuterolum) POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Granule. Jemné, bílé, sypké granule 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba respiratorních onemocnění koní spojených s obstrukcí dýchacích cest následkem bronchospazmů a/ nebo nahromadění hlenu, doprovázejícím faktorem, kdy je nutné vyprázdnění pomocí zesílené mukociliární aktivity. Přípravek lze aplikovat samotný nebo v rámci komplexní léčby. Zejména jde o: • Akutní, subakutní a chronické infekce, kdy přítomnost hlenu a/nebo mikroorganismů navozuje bronchospazmus nebo obstrukci dýchacích cest, čímž se zvyšuje odpor pro průchod vzduchu. Jde např. o bronchitidu, bronchiolitidu a bronchopneumonii prostou nebo spojenou s influenzou koní či dalším virovým respiratorním onemocněním. • Akutní, subakutní a chronické respiratorní alergie. • Chronické obstruktivní onemocnění plic (Chronic obstructive pulmonary disease COPD). 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou známy. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Nejsou nutná. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM 1 Při manipulaci s přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte. Zabraňte vdechování prachu z granulátu. V případě potřísnění kůže postižené místo ihned opláchněte vodou a mýdlem. Po manipulaci s přípravkem si důkladně umyjte ruce vodou a mýdlem. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Typické vedlejší reakce agonistů ß-adrenoceptorů - např. pocení (především v k Les hele dokumentet