VENTIPULMIN 0.016 mg/g Granule

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Clenbuterol

Tersedia dari:

Boehringer Ingelheim Vetmedica, GmbH

Kode ATC:

QR03CC

INN (Nama Internasional):

Clenbuterol (Clenbuteroli hydrochloridum)

Bentuk farmasi:

Granule

Kelompok Terapi:

koně

Area terapi:

Selektivní beta-2-adrenoreceptor agonistů

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9936493 - 1 x 500 g - kontejner

Tanggal Otorisasi:

2001-07-23

Selebaran informasi

PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU = PŘÍBALOVÁ
INFORMACE
VENTIPULMIN 0,016 MG/G GRANULE PRO KONĚ
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein, Spolková republika Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Klocke Pharma Service GmbH
Strassburger Strasse 77
D-77767 Appenweier, Spolková republika Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ventipulmin 0,016 mg/g granule pro koně
Clenbuteroli hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g granulí obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Clenbuteroli hydrochloridum
0,016 mg
(odpovídá 0,014 mg clenbuterolum)
Jemné, bílé, sypké granule.
4.
INDIKACE
Léčba respiratorních onemocnění koní spojených s obstrukcí
dýchacích cest následkem
bronchospazmů a/ nebo nahromadění hlenu, doprovázejícím
faktorem, kdy je nutné vyprázdnění
pomocí zesílené mukociliární aktivity.
Přípravek lze aplikovat samotný nebo v rámci komplexní léčby.
Zejména jde o:
•
Akutní, subakutní a chronické infekce, kdy přítomnost hlenu
a/nebo mikroorganismů navozuje
bronchospazmus nebo obstrukci dýchacích cest, čímž se zvyšuje
odpor pro průchod vzduchu.
Jde např. o bronchitidu, bronchiolitidu a bronchopneumonii prostou
nebo spojenou s influenzou
koní či dalším virovým respiratorním onemocněním.
•
Akutní, subakutní a chronické respiratorní alergie.
•
Chronické obstruktivní onemocnění plic (Chronic obstructive
pulmonary disease COPD).
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Typické vedlejší reakce agonistů ß-adrenoceptorů - např.
pocení (především v krajině krku), svalový
tremor, zvýšená frekvence srdce (tachykardie), může se dostavit
také slabá hypotenze nebo únava. Byl
rovněž pozorován intermitentní vzestup hladin kreatinfosfokinázy
v s�

Karakteristik produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ventipulmin 0,016 mg/g granule pro koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Clenbuteroli hydrochloridum
0,016 mg
(odpovídá 0,014 mg clenbuterolum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Granule.
Jemné, bílé, sypké granule
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba respiratorních onemocnění koní spojených s obstrukcí
dýchacích cest následkem
bronchospazmů a/ nebo nahromadění hlenu, doprovázejícím
faktorem, kdy je nutné vyprázdnění
pomocí zesílené mukociliární aktivity.
Přípravek lze aplikovat samotný nebo v rámci komplexní léčby.
Zejména jde o:
•
Akutní, subakutní a chronické infekce, kdy přítomnost hlenu
a/nebo mikroorganismů navozuje
bronchospazmus nebo obstrukci dýchacích cest, čímž se zvyšuje
odpor pro průchod vzduchu.
Jde např. o bronchitidu, bronchiolitidu a bronchopneumonii prostou
nebo spojenou s influenzou
koní či dalším virovým respiratorním onemocněním.
•
Akutní, subakutní a chronické respiratorní alergie.
•
Chronické obstruktivní onemocnění plic (Chronic obstructive
pulmonary disease COPD).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Nejsou nutná.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
1
Při manipulaci s přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte.
Zabraňte vdechování prachu z granulátu.
V případě potřísnění kůže postižené místo ihned
opláchněte vodou a mýdlem.
Po manipulaci s přípravkem si důkladně umyjte ruce vodou a
mýdlem.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Typické vedlejší reakce agonistů ß-adrenoceptorů - např.
pocení (především v k