Venlafaxin Medical Valley Forðatafla 300 mg

Land: Island

Språk: islandsk

Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Venlafaxinum hýdróklóríð

Tilgjengelig fra:

Medical Valley Invest AB

ATC-kode:

N06AX16

INN (International Name):

Venlafaxinum

Dosering :

300 mg

Legemiddelform:

Forðatafla

Resept typen:

(R) Lyfseðilsskylt

Produkt oppsummering:

586627 Þynnupakkning PVC-Pólýklórótríflúoróetýlen/álþynna ; 389424 Þynnupakkning PVC-Pólýklórótríflúoróetýlen/álþynna

Autorisasjon status:

Markaðsleyfi útgefið

Autorisasjon dato:

2019-02-28

Informasjon til brukeren

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
VENLAFAXIN MEDICAL VALLEY 300 MG FORÐATÖFLUR
venlafaxín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Venlafaxin Medical Valley og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að nota Venlafaxin Medical Valley
3.
Hvernig nota á Venlafaxin Medical Valley
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Venlafaxin Medical Valley
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM VENLAFAXIN MEDICAL VALLEY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
Venlafaxin Medical Valley inniheldur virka efnið venlafaxín.
Venlafaxin Medical Valley er þunglyndislyf sem tilheyrir flokki lyfja
sem nefnd eru serótónín- og
noradrenalínendurupptökuhemlar. Lyf í þessum flokki eru notuð til
meðferðar við þunglyndi og öðrum
sjúkdómum eins og kvíðaröskunum. Ekki er að fullu ljóst hvernig
þunglyndislyf verka en hugsanlega
stuðla þau að því að hækkuðum gildum serótóníns og
noradrenalíns í heila.
Venlafaxin Medical Valley er ætlað til meðferðar við þunglyndi
hjá fullorðnum. Mikilvægt er að veita
viðeigandi meðferð við þunglyndi til þess að fólk nái bata.
Án meðferðar er ekki víst að bati náist og
sjúkdómurinn getur orðið alvarlegri og erfiðara að meðhöndla
hann
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseð

Preparatomtale

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Venlafaxin Medical Valley 300 mg forðatöflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver forðatafla inniheldur 300 mg af venlafaxíni (sem
hýdróklóríð)
Hjálparefni með þekkta verkun: laktósi 8,8 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Forðatafla
300 mg forðatafla, 12,8 mm kringlótt, tvíkúpt, hvít tafla
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð við alvarlegum þunglyndisköstum (major depressive
episodes).
Til að fyrirbyggja endurtekin alvarleg þunglyndisköst.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Alvarleg þunglyndisköst _
Venlafaxín 300 mg forðatafla er ráðlögð sjúklingum sem svara
ekki meðferð með lágum
upphafsskömmtum af venlafaxíni.
Ráðlagður byrjunarskammtur af venlafaxín forðatöflum er 75 mg
einu sinni á sólarhring. Sjúklingar sem
svara ekki byrjunarskammtinum 75 mg á sólarhring gætu haft
ávinning af því að auka skammtinn í 300
mg á sólarhring og upp að hámarksskammti 375 mg á sólarhring.
Auka má skammtinn með 2 vikna
millibili eða meira. Auka má skammtinn með styttra millibili ef
það er til bóta vegna alvarleika einkenna,
en þó ekki með minna en fjögurra daga millibili.
Lægri styrkleikar lyfsins eru fáanlegir til að auðvelda
skammtaaðlögun við upphaf meðferðar eða þegar
verið er að stilla skammta einstaklingsbundið.
Vegna hættu á skammtaháðum aukaverkunum, skal einungis auka
skammta eftir klínískt mat (sjá kafla
4.4). Nota skal lægsta virka skammt sem viðhaldsskammt.
2
Sjúklingar eiga að fá meðferð í nægilega langan tíma,
yfirleitt nokkra mánuði eða lengur. Meðferðina á að
endurmeta reglulega hjá hverjum sjúklingi fyrir sig.
Langtímameðferð getur einnig átt við til varnar
endurteknum alvarlegum þunglyndisköstum. Í flestum tilfellum er
ráðlagður skammtur til að koma í veg
fyrir endurtekin þunglyndisköst sá sami og notaður er við
þunglyndisköstum þegar þau eru til staðar.
Lyfjameðferð við þunglyndi á að halda