देश: आइसलैंड
भाषा: आइसलैंडी
स्रोत: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Venlafaxinum hýdróklóríð
Medical Valley Invest AB
N06AX16
Venlafaxinum
300 mg
Forðatafla
(R) Lyfseðilsskylt
586627 Þynnupakkning PVC-Pólýklórótríflúoróetýlen/álþynna ; 389424 Þynnupakkning PVC-Pólýklórótríflúoróetýlen/álþynna
Markaðsleyfi útgefið
2019-02-28
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS VENLAFAXIN MEDICAL VALLEY 300 MG FORÐATÖFLUR venlafaxín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Venlafaxin Medical Valley og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Venlafaxin Medical Valley 3. Hvernig nota á Venlafaxin Medical Valley 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Venlafaxin Medical Valley 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM VENLAFAXIN MEDICAL VALLEY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Venlafaxin Medical Valley inniheldur virka efnið venlafaxín. Venlafaxin Medical Valley er þunglyndislyf sem tilheyrir flokki lyfja sem nefnd eru serótónín- og noradrenalínendurupptökuhemlar. Lyf í þessum flokki eru notuð til meðferðar við þunglyndi og öðrum sjúkdómum eins og kvíðaröskunum. Ekki er að fullu ljóst hvernig þunglyndislyf verka en hugsanlega stuðla þau að því að hækkuðum gildum serótóníns og noradrenalíns í heila. Venlafaxin Medical Valley er ætlað til meðferðar við þunglyndi hjá fullorðnum. Mikilvægt er að veita viðeigandi meðferð við þunglyndi til þess að fólk nái bata. Án meðferðar er ekki víst að bati náist og sjúkdómurinn getur orðið alvarlegri og erfiðara að meðhöndla hann Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseð पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Venlafaxin Medical Valley 300 mg forðatöflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver forðatafla inniheldur 300 mg af venlafaxíni (sem hýdróklóríð) Hjálparefni með þekkta verkun: laktósi 8,8 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðatafla 300 mg forðatafla, 12,8 mm kringlótt, tvíkúpt, hvít tafla 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð við alvarlegum þunglyndisköstum (major depressive episodes). Til að fyrirbyggja endurtekin alvarleg þunglyndisköst. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Alvarleg þunglyndisköst _ Venlafaxín 300 mg forðatafla er ráðlögð sjúklingum sem svara ekki meðferð með lágum upphafsskömmtum af venlafaxíni. Ráðlagður byrjunarskammtur af venlafaxín forðatöflum er 75 mg einu sinni á sólarhring. Sjúklingar sem svara ekki byrjunarskammtinum 75 mg á sólarhring gætu haft ávinning af því að auka skammtinn í 300 mg á sólarhring og upp að hámarksskammti 375 mg á sólarhring. Auka má skammtinn með 2 vikna millibili eða meira. Auka má skammtinn með styttra millibili ef það er til bóta vegna alvarleika einkenna, en þó ekki með minna en fjögurra daga millibili. Lægri styrkleikar lyfsins eru fáanlegir til að auðvelda skammtaaðlögun við upphaf meðferðar eða þegar verið er að stilla skammta einstaklingsbundið. Vegna hættu á skammtaháðum aukaverkunum, skal einungis auka skammta eftir klínískt mat (sjá kafla 4.4). Nota skal lægsta virka skammt sem viðhaldsskammt. 2 Sjúklingar eiga að fá meðferð í nægilega langan tíma, yfirleitt nokkra mánuði eða lengur. Meðferðina á að endurmeta reglulega hjá hverjum sjúklingi fyrir sig. Langtímameðferð getur einnig átt við til varnar endurteknum alvarlegum þunglyndisköstum. Í flestum tilfellum er ráðlagður skammtur til að koma í veg fyrir endurtekin þunglyndisköst sá sami og notaður er við þunglyndisköstum þegar þau eru til staðar. Lyfjameðferð við þunglyndi á að halda पूरा दस्तावेज़ पढ़ें