Vectra 3D
Land: Den europeiske union
Språk: finsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
21-02-2022
Preparatomtale
(SPC)
21-02-2022
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
20-06-2019
Aktiv ingrediens:
dinotefuran, pyriproksifeeni, permetriini
Tilgjengelig fra:
Ceva Sante Animale
ATC-kode:
QP53AC54
INN (International Name):
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Terapeutisk gruppe:
Koirat
Terapeutisk område:
permetriini, yhdistelmiä
Indikasjoner:
Hoito ja ehkäisy kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis). Hoito ja ehkäisy rasti tartuntoja (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Ehkäisy puree hiekkaa lentää (Phlebotomus perniciosus), hyttysiä (Culex pipiens, Aedes aegypti) ja vakaa lentää (Stomoxys calcitrans). Hoito hyttysen (Aedes aegypti) ja vakaa lentää (Stomoxys calcitrans) tartuntoja.
Produkt oppsummering:
Revision: 7
Autorisasjon status:
valtuutettu
Autorisasjon dato:
2013-12-04
Informasjon til brukeren
18
B. PAKKAUSSELOSTE
19
PAKKAUSSELOSTE
VECTRA 3D PAIKALLISVALELULIUOS KOIRILLE 1,5 – 4 KG
VECTRA 3D PAIKALLISVALELULIUOS KOIRILLE > 4 – 10 KG
VECTRA 3D PAIKALLISVALELULIUOS KOIRILLE > 10 – 25 KG
VECTRA 3D PAIKALLISVALELULIUOS KOIRILLE > 25 – 40 KG
VECTRA 3D PAIKALLISVALELULIUOS KOIRILLE > 40 KG
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Ranska
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vectra 3D paikallisvaleluliuos koirille 1,5 – 4 kg
Vectra 3D paikallisvaleluliuos koirille >4 – 10 kg
Vectra 3D paikallisvaleluliuos koirille >10 – 25 kg
Vectra 3D paikallisvaleluliuos koirille >25 – 40 kg
Vectra 3D paikallisvaleluliuos koirille > 40 kg
dinotefuraani/ pyriproksifeeni / permetriini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 millilitra sisältää 54 mg dinotefuraania, 4,84 mg
pyriproksifeenia ja 397 mg permetriiniä
Jokainen paikallisvalelukaadin sisältää:
Koiran paino
Pipetin
korkin väri
Tilavuus
(ml)
Dinotefuraani
(mg)
Pyriproksifeeni
(mg)
Permetriini (mg)
1,5 – 4 kg
keltainen
0,8
44
3,9
317
> 4 – 10 kg
sinivihreä
1,6
87
7,7
635
> 10 – 25 kg
sininen
3,6
196
17,4
1429
> 25 – 40 kg
violetti
4,7
256
22,7
1865
> 40 kg
punainen
8,0
436
38,7
3175
Eläinlääkevalmiste on vaaleankeltainen paikallisvaleluliuos, joka
on pakattu kerta-annoksina
paikallisvalelukaatimiin.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kirput:
Tämä eläinlääkevalmiste tappaa kirppuja tartunnan saaneissa
eläimissä ja ennaltaehkäisee tartuntoja
yhden kuukauden ajan. Sillä on tehoa koirilla esiintyviä
_Ctenocephalides canis_
ja
_Ctenocephalides _
20
_felis_
-kirppuja vastaan. Estää kirppujen lisääntymisen kahden kuukauden
ajan annostelusta estämällä
munien kuoriutumisen (ovisidinen vaikutus) sekä kehittymisen
aik
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Vectra 3D paikallisvaleluliuos koirille 1,5 – 4 kg
Vectra 3D paikallisvaleluliuos koirille >4 – 10 kg
Vectra 3D paikallisvaleluliuos koirille >10 – 25 kg
Vectra 3D paikallisvaleluliuos koirille >25 – 40 kg
Vectra 3D paikallisvaleluliuos koirille > 40 kg
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
1 millilitra sisältää 54 mg dinotefuraania, 4,84 mg
pyriproksifeenia ja 397 mg permetriiniä.
Jokainen paikallisvalelukaadin sisältää:
Koiran paino
Kaatimen
korkin väri
Tilavuus
(ml)
Dinotefuraani
(mg)
Pyriproksifeeni
(mg)
Permetriini (mg)
1,5 – 4 kg
keltainen
0,8
44
3,9
317
>4 – 10 kg
sinivihreä
1,6
87
7,7
635
>10 – 25 kg
sininen
3,6
196
17,4
1429
>25 – 40 kg
violetti
4,7
256
22,7
1865
>40 kg
punainen
8,0
436
38,7
3175
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos.
Vaaleankeltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kirput:
Kirpputartuntojen (
_Ctenocephalides felis_
ja
_Ctenocephalides canis_
) ennaltaehkäisyyn ja hoitoon. Hoito
estää kirpputartunnan yhden kuukauden ajan. Estää kirppujen
lisääntymisen kahden kuukauden ajan
annostelusta estämällä munien kuoriutumisen (ovisidinen vaikutus)
sekä kehittymisen
aikuismuodoiksi (larvisidinen vaikutus).
Puutiaiset:
Valmisteella on yhtäjaksoinen akarisidinen ja karkottava vaikutus
_Rhipicephalus sanguineus_
ja
_Ixodes _
_ricinus_
-puutiaisia vastaan yhden kuukauden ja
_Dermacentor reticulatus_
-puutiaisia vastaan kolmen
viikon ajan. Jos koirassa on puutiaisia valmisteen annostelun aikaan,
kaikki puutiaiset eivät välttämättä
kuole 48 tunnin kuluessa annostelusta, mutta ne voivat kuolla viikon
kuluessa. Näiden puutiaisten
poistamisessa on suositeltavaa käyttää asianmukaista puutiaisten
poistoon tarkoitettua välinettä.
3
Hietasääsket, hyttyset ja pistokärpäset:
Käsittely valmisteella saa aikaan yhtäjaksoisen karkottavan
vaikutuksen (pistoja estävä vaik
Les hele dokumentet
