Veblocema 120 mg solution injectable en stylo prérempli

Land: Sveits

Språk: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

infliximabum

Tilgjengelig fra:

IQONE HEALTHCARE SWITZERLAND SA

ATC-kode:

L04AB02

INN (International Name):

infliximabum

Legemiddelform:

solution injectable en stylo prérempli

Sammensetning:

infliximabum 120 mg, acidum aceticum, natrii acetas trihydricus, sorbitolum 45 mg, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.16 mg.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Biotechnologika

Terapeutisk område:

Polyarthrite rhumatoïde, Morbus Crohn chez l'adulte, Colite ulcéreuse chez l'adulte, Spondylarthrite ankylosante

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1970-01-01

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Veblocema® 120 mg, solution injectable en stylo prérempli
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Veblocema®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités de
déclaration des effets secondaires.
Veblocema®
DE
IT
iQone Healthcare Switzerland SA
Composition
Principes actifs
Infliximab*
* produit à partir de cellules hybridomes murines génétiquement
modifiées Sp2/0.
Excipients
Acide acétique, Acétate de sodium trihydraté, Sorbitol (E420) 45
mg, Polysorbate 80, Eau pour préparations
injectables q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. sodium 0,16 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en seringue préremplie resp. en stylo prérempli.
Chaque seringue préremplie à usage unique de 1 mL contient 120 mg
d'infliximab.
Chaque stylo prérempli à usage unique de 1 mL contient 120 mg
d'infliximab.
Indications/Possibilités d’emploi
Polyarthrite rhumatoïde
Veblocema, en association avec le méthotrexate, est indiqué pour la
réduction des signes et symptômes mais
aussi l'