Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VARDENAFILO HIDROCLORURO TRIHIDRATO
LABORATORIO STADA S.L.
G04BE09
VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
10 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
VARDENAFILO HIDROCLORURO TRIHIDRATO 10 mg
VÍA ORAL
4 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC-Al)
con receta
Vardenafilo
VARDENAFILO FLAS STADAGEN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 4 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC-Al) - 407979001 - 447130007 - 58071000140107
Autorizado
2018-04-26
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VARDENAFILO FLAS STADA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Vardenafilo Flas Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vardenafilo Flas Stada 3. Cómo tomar Vardenafilo Flas Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Vardenafilo Flas Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VARDENAFILO FLAS STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene vardenafilo, un principio activo del grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa 5, los cuales se utilizan para tratar la disfunción eréctil en hombres adultos, una condición que consiste en la dificultad para conseguir o mantener una erección. Al menos uno de cada diez hombres tiene, en algún momento, problemas para conseguir o mantener una erección. Esto puede deberse a causas físicas o psicológicas, o a una mezcla de ambas. Independientemente de la causa, las alteraciones musculares y de los vasos sanguíneos provocan que no haya suficiente sangre en el pene para obtener y mantener la erección. Vardenafilo solo actuará cuando se encuentre sexualmente estimulado. Este medicamento reduce la acción de una sustancia natural en el organismo que evita la erección. Vardenafilo permite obtener una erección con una duración suficiente para mantener una relación sexual satisfactoria. 2. QUÉ NECESITA SABER Les hele dokumentet
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vardenafilo Flas Stada 10 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de vardenafilo (como vardenafilo hidrocloruro trihidrato). Excipientes: 1,80 mg de aspartamo (E951) por comprimido bucodispersable. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Comprimidos redondos de color blanco a blanquecino (9 mm aproximadamente). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos. La disfunción eréctil es la incapacidad para obtener o mantener una erección suficiente para una relación sexual satisfactoria. Para que vardenafilo sea efectivo, es necesaria la estimulación sexual. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Vardenafilo 10 mg comprimidos bucodispersables no es bioequivalente a vardenafilo 10 mg comprimidos recubiertos con película (ver sección 5.1). La dosis máxima para vardenafilo comprimidos bucodispersables es 10 mg/día. Uso en hombres adultos Vardenafilo 10 mg comprimidos bucodispersables se toman a demanda, aproximadamente de 25 a 60 minutos antes de la actividad sexual. Poblaciones especiales _Pacientes de edad avanzada (>65 años) _ No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. Sin embargo, el aumento a la dosis máxima de vardenafilo 20 mg comprimidos recubiertos con película deberá considerarse con precaución, teniendo en cuenta la tolerabilidad individual (ver secciones 4.4 y 4.8). _Insuficiencia hepática _ Vardenafilo 10 mg comprimidos bucodispersables no está indicado como dosis de inicio en pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A). 2 de 16 Los pacientes con insuficiencia hepática leve deben iniciar tratamiento con vardenafilo 5 mg comprimidos recubiertos con película. En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se puede incrementar posteriormente a vardenafilo 10 mg o 20 mg compr Les hele dokumentet