VARDENAFILO FLAS STADA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

VARDENAFILO HIDROCLORURO TRIHIDRATO

Disponible depuis:

LABORATORIO STADA S.L.

Code ATC:

G04BE09

DCI (Dénomination commune internationale):

VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composition:

VARDENAFILO HIDROCLORURO TRIHIDRATO 10 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Unités en paquet:

4 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC-Al)

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Vardenafilo

Descriptif du produit:

VARDENAFILO FLAS STADAGEN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 4 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC-Al) - 407979001 - 447130007 - 58071000140107

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2018-04-26

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VARDENAFILO FLAS STADA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Vardenafilo Flas Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vardenafilo Flas Stada
3. Cómo tomar Vardenafilo Flas Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Vardenafilo Flas Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VARDENAFILO FLAS STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene vardenafilo, un principio activo del grupo
de medicamentos denominados
inhibidores de la fosfodiesterasa 5, los cuales se utilizan para
tratar la disfunción eréctil en hombres
adultos, una condición que consiste en la dificultad para conseguir o
mantener una erección.
Al menos uno de cada diez hombres tiene, en algún momento, problemas
para conseguir o mantener una
erección. Esto puede deberse a causas físicas o psicológicas, o a
una mezcla de ambas. Independientemente
de la causa, las alteraciones musculares y de los vasos sanguíneos
provocan que no haya suficiente sangre
en el pene para obtener y mantener la erección.
Vardenafilo solo actuará cuando se encuentre sexualmente estimulado.
Este medicamento reduce la acción
de una sustancia natural en el organismo que evita la erección.
Vardenafilo permite obtener una erección
con una duración suficiente para mantener una relación sexual
satisfactoria.
2. QUÉ NECESITA SABER

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vardenafilo Flas Stada 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
bucodispersable
contiene
10
mg
de
vardenafilo
(como
vardenafilo
hidrocloruro
trihidrato).
Excipientes:
1,80 mg de aspartamo (E951) por comprimido bucodispersable.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimidos redondos de color blanco a blanquecino (9 mm
aproximadamente).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos. La
disfunción eréctil es la incapacidad para
obtener o mantener una erección suficiente para una relación sexual
satisfactoria.
Para que vardenafilo sea efectivo, es necesaria la estimulación
sexual.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Vardenafilo 10 mg comprimidos bucodispersables no es bioequivalente a
vardenafilo 10 mg comprimidos
recubiertos
con
película
(ver
sección
5.1).
La
dosis
máxima
para
vardenafilo
comprimidos
bucodispersables es 10 mg/día.
Uso en hombres adultos
Vardenafilo 10 mg comprimidos bucodispersables se toman a demanda,
aproximadamente de 25 a 60
minutos antes de la actividad sexual.
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada (>65 años) _
No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. Sin
embargo, el aumento a la dosis máxima
de vardenafilo 20 mg comprimidos recubiertos con película deberá
considerarse con precaución, teniendo
en cuenta la tolerabilidad individual (ver secciones 4.4 y 4.8).
_Insuficiencia hepática _
Vardenafilo 10 mg comprimidos bucodispersables no está indicado como
dosis de inicio en pacientes con
insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A).
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Los pacientes con insuficiencia hepática leve deben iniciar
tratamiento con vardenafilo 5 mg comprimidos
recubiertos con película. En base a la eficacia y tolerabilidad, la
dosis se puede incrementar posteriormente
a vardenafilo 10 mg o 20 mg compr