Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valsartanum
Medical Valley Invest AB
C09CA03
Valsartanum
80 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 280 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282486; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282455; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282448; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282479; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282462; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282431
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA U_Ż_YTKOWNIKA VALSARTAN MEDICAL VALLEY, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE VALSARTAN MEDICAL VALLEY, 160 MG, TABLETKI POWLEKANE _Valsartanum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. • Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Valsartan Medical Valley i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Valsartan Medical Valley 3. Jak stosować Valsartan Medical Valley 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Valsartan Medical Valley 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST VALSARTAN MEDICAL VALLEY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Valsartan Medical Valley należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptorów angiotensyny II, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II jest substancją powstającą w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych, tym samym podwyższając ciśnienie tętnicze. Lek Valsartan Medical Valley blokuje działanie angiotensyny II, w wyniku czego naczynia krwionośne rozszerzają się a ciśnienie tętnicze zostaje obniżone. Lek Valsartan Medical Valley o mocy 80 mg i 160 mg można stosować w leczeniu trzech różnych chorób: • W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA TĘTNICZEGO U DOROSŁYCH PACJENTÓW ORAZ U DZIECI I MŁODZIEŻY W WIEKU OD 6 DO 18 LAT. Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic, Les hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Valsartan Medical Valley, 80 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKO _Ś_ CIOWY I ILO _Ś_ CIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 80 mg walsartanu ( _Valsartanum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol.............................. 9,25 mg laktoza jednowodna.......... 1,1 mg sód............................... 0,32 mg (0,01 mmol) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA _Ć _ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Różowe, cylindryczne tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nadciśnienie tętnicze Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów oraz nadciśnienia u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Stan po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego Leczenie dorosłych pacjentów w stabilnym stanie klinicznym z objawową niewydolnością serca lub bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po niedawno przebytym (12 godzin do 10 dni) zawale mięśnia sercowego (patrz punkty 4.4 i 5.1). Niewydolność serca Leczenie dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca, jeśli inhibitory ACE nie są tolerowane lub u pacjentów nietolerujących beta-adrenolityków, jako leczenie uzupełniające podawanie inhibitorów ACE, jeśli nie można zastosować antagonistów receptora mineralokortykoidowego (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Nadciśnienie tętnicze Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Valsartan Medical Valley to 80 mg raz na dobę. Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wyraźnie zauważalne w ciągu 2 tygodni, a maksymalne staje się 2 w ciągu 4 tygodni. W przypadku niektórych pacjentów, u których nie uzyska się odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego, dawkę można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg. Produkt leczniczy Valsartan Medical Valley może być stos Les hele dokumentet