Valsartan Medical Valley 80 mg Tabletki powlekane

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Valsartanum

제공처:

Medical Valley Invest AB

ATC 코드:

C09CA03

INN (International Name):

Valsartanum

복용량:

80 mg

약제 형태:

Tabletki powlekane

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 280 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282486; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282455; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282448; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282479; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282462; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282431

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA U_Ż_YTKOWNIKA
VALSARTAN MEDICAL VALLEY, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
VALSARTAN MEDICAL VALLEY, 160 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valsartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa
informacja.
•
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż
może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Valsartan Medical Valley i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Valsartan Medical Valley
3.
Jak stosować Valsartan Medical Valley
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Valsartan Medical Valley
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST VALSARTAN MEDICAL VALLEY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Valsartan Medical Valley należy do grupy leków nazywanych
antagonistami receptorów
angiotensyny II, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie
tętnicze. Angiotensyna II jest
substancją powstającą w organizmie człowieka, która powoduje
skurcz naczyń krwionośnych, tym
samym podwyższając ciśnienie tętnicze. Lek Valsartan Medical
Valley blokuje działanie
angiotensyny II, w wyniku czego naczynia krwionośne rozszerzają się
a ciśnienie tętnicze zostaje
obniżone.
Lek Valsartan Medical Valley o mocy 80 mg i 160 mg można stosować w
leczeniu trzech różnych
chorób:
•
W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA TĘTNICZEGO U DOROSŁYCH PACJENTÓW
ORAZ U DZIECI I MŁODZIEŻY
W WIEKU OD 6 DO 18 LAT.
Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic,

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valsartan Medical Valley, 80 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
_Ś_
CIOWY I ILO
_Ś_
CIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 80 mg walsartanu (
_Valsartanum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
sorbitol.............................. 9,25 mg
laktoza jednowodna.......... 1,1 mg
sód............................... 0,32 mg (0,01 mmol)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
_Ć _
FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Różowe, cylindryczne tabletki powlekane z linią podziału po jednej
stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów
oraz nadciśnienia u dzieci
i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
Stan po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego
Leczenie dorosłych pacjentów w stabilnym stanie klinicznym z
objawową niewydolnością serca lub
bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po niedawno
przebytym (12 godzin do 10 dni)
zawale mięśnia sercowego (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Niewydolność serca
Leczenie dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca,
jeśli inhibitory ACE nie są
tolerowane lub u pacjentów nietolerujących beta-adrenolityków, jako
leczenie uzupełniające
podawanie inhibitorów ACE, jeśli nie można zastosować
antagonistów receptora
mineralokortykoidowego (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nadciśnienie tętnicze
Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Valsartan Medical
Valley to 80 mg raz na dobę.
Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wyraźnie zauważalne w ciągu
2 tygodni, a maksymalne staje się
2
w ciągu 4 tygodni. W przypadku niektórych pacjentów, u których nie
uzyska się odpowiedniej
kontroli ciśnienia tętniczego, dawkę można zwiększyć do 160 mg,
a maksymalnie do 320 mg.
Produkt leczniczy Valsartan Medical Valley może być stos