Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Valsartan
Dexcel Pharma GmbH (8000867)
Valsartan
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 40 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-12-30
1144 07/2013 Valsartan Dexcel 40mg Filmtabletten WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VALSARTAN DEXCEL 40 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Valsartan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Valsartan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan beachten? 3. Wie ist Valsartan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Valsartan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VALSARTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Medikaments lautet Valsartan Dexcel 40 mg Filmtabletten (im weiteren Verlauf des Textes als Valsartan bezeichnet). Valsartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II. Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt. Valsartan 40 mg Filmtabletten KÖNNEN FÜR DIE BEHANDLUNG VON DREI VERSCHIEDENEN ERKRANKUNGEN VERWENDET WERDEN: • ZUR BEHANDLUNG EINES HOHEN BLUTDRUCKS BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN IM ALTER VON 6 BIS 18 JAHRE Les hele dokumentet
FACHINFORMATION _VALSARTAN DEXCEL_ ® _ 40 MG FILMTABLETTEN _ Seite 1 von 19 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _VALSARTAN DEXCEL 40 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 40 mg Valsartan. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gelbe, längliche, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchrille auf einer Seite. Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE HYPERTONIE Behandlung der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren. NACH EINEM VOR KURZEM AUFGETRETENEN MYOKARDINFARKT Behandlung von klinisch stabilen erwachsenen Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz oder einer asymptomatischen, links-ventrikulären systolischen Dysfunktion nach einem vor kurzem (12 Stunden bis 10 Tage) aufgetretenen Myokardinfarkt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). HERZINSUFFIZIENZ Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz, wenn ACE-Hemmer nicht vertra- gen werden oder bei Patienten mit Unverträglichkeit gegenüber Betablockern als Add-on-Therapie zu ACE- Hemmern, wenn Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten _ _ nicht angewendet werden können (siehe Ab- schnitte 4.2, 4.4, 4.5 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ Dosierung NACH EINEM VOR KURZEM AUFGETRETENEN MYOKARDINFARKT Bei klinisch stabilen Patienten kann mit der Behandlung bereits 12 Stunden nach einem Myokardinfarkt begonnen werden. Nach einer initialen Dosis von zweimal täglich 20 mg sollte die Valsartan-Dosis im Ver- lauf der nächsten Wochen schrittweise auf zweimal täglich 40 mg, 80 mg und 160 mg Valsartan erhöht wer- den. Die Startdosis steht als teilbare 40 mg-Filmtablette zur Verfügung. Die maximale Zieldosis beträgt zweimal täglich 160 mg Valsartan. Im Allgemeinen wird empfohlen, dass die Patienten innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsbeginn eine Dosis von zweimal täglich 80 mg Vals- artan erreichen. Die maximale Zieldosis Les hele dokumentet