Valsartan Dexcel 40 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Valsartan

Tersedia dari:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

INN (Nama Internasional):

Valsartan

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 40 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2011-12-30

Selebaran informasi

1144
07/2013 Valsartan Dexcel 40mg Filmtabletten
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VALSARTAN DEXCEL 40 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valsartan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan beachten?
3.
Wie ist Valsartan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsartan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALSARTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Medikaments lautet Valsartan Dexcel 40 mg Filmtabletten
(im weiteren Verlauf
des Textes als Valsartan bezeichnet).
Valsartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren.
Angiotensin II ist eine
körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit
bewirkt, dass Ihr Blutdruck
ansteigt. Valsartan wirkt durch eine Blockade des Effekts von
Angiotensin II. Dadurch werden die
Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
Valsartan 40 mg Filmtabletten
KÖNNEN FÜR DIE BEHANDLUNG VON DREI VERSCHIEDENEN
ERKRANKUNGEN VERWENDET WERDEN:
•
ZUR BEHANDLUNG EINES HOHEN BLUTDRUCKS BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN IM
ALTER VON 6
BIS 18 JAHRE

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
_VALSARTAN DEXCEL_
®
_ 40 MG FILMTABLETTEN _
Seite 1 von 19
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_VALSARTAN DEXCEL 40 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 40 mg Valsartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelbe, längliche, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchrille auf
einer Seite.
Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

HYPERTONIE
Behandlung der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6
bis 18 Jahren.

NACH EINEM VOR KURZEM AUFGETRETENEN MYOKARDINFARKT
Behandlung von klinisch stabilen erwachsenen Patienten mit
symptomatischer Herzinsuffizienz oder einer
asymptomatischen, links-ventrikulären systolischen Dysfunktion nach
einem vor kurzem (12 Stunden bis 10
Tage) aufgetretenen Myokardinfarkt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).

HERZINSUFFIZIENZ
Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz,
wenn ACE-Hemmer nicht vertra-
gen werden oder bei Patienten mit Unverträglichkeit gegenüber
Betablockern als Add-on-Therapie zu ACE-
Hemmern, wenn Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten
_ _
nicht angewendet werden können (siehe Ab-
schnitte 4.2, 4.4, 4.5 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung

NACH EINEM VOR KURZEM AUFGETRETENEN MYOKARDINFARKT
Bei klinisch stabilen Patienten kann mit der Behandlung bereits 12
Stunden nach einem Myokardinfarkt
begonnen werden. Nach einer initialen Dosis von zweimal täglich 20 mg
sollte die Valsartan-Dosis im Ver-
lauf der nächsten Wochen schrittweise auf zweimal täglich 40 mg, 80
mg und 160 mg Valsartan erhöht wer-
den. Die Startdosis steht als teilbare 40 mg-Filmtablette zur
Verfügung.
Die maximale Zieldosis beträgt zweimal täglich 160 mg Valsartan. Im
Allgemeinen wird empfohlen, dass
die Patienten innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsbeginn eine Dosis
von zweimal täglich 80 mg Vals-
artan erreichen. Die maximale Zieldosis