Land: Brasil
Språk: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
VALPROATO DE sódIo
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA
ANTICONVULSIVANTES
VALPROATE sodium
ANTICONVULSIVANTES
50 MG/ML XPE FR VD AMB X 100 ML + CP MED - 1256802340011 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - XAROPE; 50 MG/ML XPE FR PLAS OPC X 100 ML + CP MED - 1256802340028 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - XAROPE; 50 MG/ML XPE FR PET AMB X 100 ML + CP MED - 1256802340036 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - XAROPE; 50 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1256802340044 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - XAROPE; 50 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML +50 CP MED (EMB HOSP) - 1256802340052 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - XAROPE; 50 MG/ML XPE CX 50 FR PET AMB X 100 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1256802340060 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - XAROPE
Válido
2012-06-25
Valproato de sódio_bula_paciente Valproato de sódio PRATI-DONADUZZI Xarope 50 mg/mL Valproato de sódio_bula_paciente 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO valproato de sódio MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Xarope de 50 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 100 mL acompanhado de copo-medida. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS COMPOSIÇÃO CADA ML DO XAROPE CONTÉM: valproato de sódio................................57,624 mg* *equivalente a 50 mg de ácido valproico. veículo q.s.p..........................................1 mL Excipientes: glicerol, sorbitol, sacarose, metilparabeno, propilparabeno, aroma de baunilha líquido, aroma de cereja líquido, corante vermelho allura 129, ácido clorídrico e água purificada. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? EPILEPSIA: este medicamento é indicado isoladamente ou em combinação a outros medicamentos, no tratamento de pacientes adultos e crianças acima de 10 anos com crises parciais complexas, que ocorrem tanto de forma isolada ou em associação com outros tipos de crises. Também é indicado isoladamente ou em combinação a outros medicamentos no tratamento de quadros de ausência simples e complexa em pacientes adultos e crianças acima de 10 anos, e como terapia adjuvante em adultos e crianças acima de 10 anos com crises de múltiplos tipos, que inclui crises de ausência. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O valproato de sódio é a substância ativa deste medicamento que é convertido a ácido valproico e este se dissocia em íon valproato no trato gastrointestinal. O tratamento com este medicamento, em alguns casos, pode produzir sinais de melhora já nos primeiros dias de tratamento; em outros casos, é necessário um tempo maior para se alcançar os efeitos benéficos. Seu médico dará a orientação no seu caso. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 10 ANOS DE IDADE. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIE Les hele dokumentet
Valproato de sódio_bula_profissional Valproato de sódio PRATI-DONADUZZI Xarope 50 mg/mL Valproato de sódio_bula_ profissional 2 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO valproato de sódio MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Xarope de 50 mg/mL em embalagem com 1 ou 50 frascos de 100 mL acompanhados de copos-medida. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS COMPOSIÇÃO CADA ML DO XAROPE CONTÉM: valproato de sódio................................57,624 mg* *equivalente a 50 mg de ácido valproico. veículo q.s.p..................................................1 mL Excipientes: glicerol, sorbitol, sacarose, metilparabeno, propilparabeno, aroma de baunilha líquido, aroma de cereja líquido, corante vermelho allura 129, ácido clorídrico e água purificada. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES EPILEPSIA: valproato de sódio é indicado como monoterápico ou como terapia adjuvante ao tratamento de pacientes com crises parciais complexas, que ocorrem tanto de forma isolada ou em associação com outros tipos de crises. Este medicamento também é indicado como monoterápico ou como terapia adjuvante no tratamento de quadros de ausência simples e complexa em pacientes adultos e crianças acima de 10 anos, e como terapia adjuvante em adultos e crianças acima de 10 anos com crises de múltiplos tipos, que inclui crises de ausência. Ausência simples é definida como breve obscurecimento sensorial ou perda de consciência, acompanhada de um certo número de descargas epilépticas generalizadas, sem outros sinais clínicos detectáveis. A ausência complexa é a expressão utilizada quando outros sinais também estão presentes. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Os estudos descritos neste item foram conduzidos com divalproato de sódio oral. EPILEPSIA CRISES PARCIAIS COMPLEXAS (CPC): a eficácia do divalproato de sódio na redução da incidência de crises parciais complexas (CPC) que ocorrem de forma isolada ou em associação com outros tipos de crises fo Les hele dokumentet