VALPROATO DE SODIO

Country: ব্রাজিল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

সক্রিয় উপাদান:

VALPROATO DE sódIo

থেকে পাওয়া:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

এটিসি কোড:

ANTICONVULSIVANTES

INN (International Name):

VALPROATE sodium

Therapeutic area:

ANTICONVULSIVANTES

পণ্য সারাংশ:

50 MG/ML XPE FR VD AMB X 100 ML + CP MED - 1256802340011 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - XAROPE; 50 MG/ML XPE FR PLAS OPC X 100 ML + CP MED - 1256802340028 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - XAROPE; 50 MG/ML XPE FR PET AMB X 100 ML + CP MED - 1256802340036 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - XAROPE; 50 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1256802340044 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - XAROPE; 50 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML +50 CP MED (EMB HOSP) - 1256802340052 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - XAROPE; 50 MG/ML XPE CX 50 FR PET AMB X 100 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1256802340060 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - XAROPE

অনুমোদন অবস্থা:

Válido

অনুমোদন তারিখ:

2012-06-25

তথ্য লিফলেট

Valproato de sódio_bula_paciente
Valproato de sódio
PRATI-DONADUZZI
Xarope
50 mg/mL
Valproato de sódio_bula_paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
valproato de sódio
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Xarope de 50 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 100 mL acompanhado de
copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA ML DO XAROPE CONTÉM:
valproato de sódio................................57,624 mg*
*equivalente a 50 mg de ácido valproico.
veículo q.s.p..........................................1 mL
Excipientes: glicerol, sorbitol, sacarose, metilparabeno,
propilparabeno, aroma de baunilha líquido, aroma de
cereja líquido, corante vermelho allura 129, ácido clorídrico e
água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EPILEPSIA:
este medicamento é indicado isoladamente ou em combinação a outros
medicamentos, no tratamento
de pacientes adultos e crianças acima de 10 anos com crises parciais
complexas, que ocorrem tanto de forma
isolada ou em associação com outros tipos de crises. Também é
indicado isoladamente ou em combinação a
outros medicamentos no tratamento de quadros de ausência simples e
complexa em pacientes adultos e crianças
acima de 10 anos, e como terapia adjuvante em adultos e crianças
acima de 10 anos com crises de múltiplos
tipos, que inclui crises de ausência.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O valproato de sódio é a substância ativa deste medicamento que é
convertido a ácido valproico e este se
dissocia em íon valproato no trato gastrointestinal. O tratamento com
este medicamento, em alguns casos, pode
produzir sinais de melhora já nos primeiros dias de tratamento; em
outros casos, é necessário um tempo maior
para se alcançar os efeitos benéficos. Seu médico dará a
orientação no seu caso.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 10 ANOS DE IDADE.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIE

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Valproato de sódio_bula_profissional
Valproato de sódio
PRATI-DONADUZZI
Xarope
50 mg/mL
Valproato de sódio_bula_ profissional
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
valproato de sódio
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Xarope de 50 mg/mL em embalagem com 1 ou 50 frascos de 100 mL
acompanhados de copos-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA ML DO XAROPE CONTÉM:
valproato de sódio................................57,624 mg*
*equivalente a 50 mg de ácido valproico.
veículo q.s.p..................................................1 mL
Excipientes: glicerol, sorbitol, sacarose, metilparabeno,
propilparabeno, aroma de baunilha líquido, aroma de cereja líquido,
corante
vermelho allura 129, ácido clorídrico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
EPILEPSIA:
valproato de sódio é indicado como monoterápico ou como terapia
adjuvante ao tratamento de pacientes com crises parciais
complexas, que ocorrem tanto de forma isolada ou em associação com
outros tipos de crises. Este medicamento também é indicado como
monoterápico ou como terapia adjuvante no tratamento de quadros de
ausência simples e complexa em pacientes adultos e crianças acima de
10 anos,
e
como terapia adjuvante em adultos e crianças acima de 10 anos com
crises de múltiplos tipos, que inclui crises de ausência.
Ausência simples é definida como breve obscurecimento sensorial ou
perda de consciência, acompanhada de um certo número de descargas
epilépticas generalizadas, sem outros sinais clínicos detectáveis.
A ausência complexa é a expressão utilizada quando outros sinais
também
estão presentes.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os estudos descritos neste item foram conduzidos com divalproato de
sódio oral.
EPILEPSIA
CRISES PARCIAIS COMPLEXAS (CPC):
a eficácia do divalproato de sódio na redução da incidência de
crises parciais complexas (CPC) que
ocorrem de forma isolada ou em associação com outros tipos de crises
fo