Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALERIANA RIZOMA
VEMEDIA PHARMA HISPANIA S.A.
N05CM09
VALERIANA RIZOMA
100 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
VALERIANA RIZOMA 100 mg
VÍA ORAL
Valerianae radix
VALDISPERT SOLUCIÓN ORAL , 1 frasco de 30 ml Autorizado 01/01/1994 Comercializado
Autorizado
1994-01-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VALDISPERT SOLUCIÓN ORAL Extracto líquido etanólico de Valeriana officinalis L. s.l., radix (raíz de Valeriana) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas, debe consultar al médico. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Valdispert solución y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Valdispert solución 3. Cómo tomar Valdispert solución 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Valdispert solución 6. Información adicional 1. QUÉ ES VALDISPERT SOLUCIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Valdispert solución es un medicamento a base de plantas, perteneciente a un grupo de medicamentos denominados hipnóticos y sedantes (para ayudarle a conciliar el sueño y relajarse). Está indicado para el alivio de la tensión nerviosa leve y de los trastornos del sueño. 2. ANTES DE TOMAR VALDISPERT SOLUCIÓN NO TOME VALDISPERT SOLUCIÓN Si es alérgico (hipersensible) al extracto de raíz de valeriana o a cualquiera de los demás componentes de Valdispert solución. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON VALDISPERT SOLUCIÓN No se recomienda administrar este medicamento a niños menores de 12 años. USO DE OTROS MEDICAMENTOS Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Este medicamento puede reforzar el efecto de otros fármacos sedantes, tranquilizantes o para dormir, por lo que si está en tratamiento con alguno de ellos consulte a su médico ant Les hele dokumentet
1 de 4 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Valdispert solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución oral contiene 942 mg de extracto líquido etanólico de _Valeriana officinalis L. s.l., _radix (raíz de Valeriana) (1:10) que equivalen a 94,2 mg de raíz de Valeriana. Solvente de extracción: Etanol 33% v/v Excipiente con efecto conocido: 0,25 ml (197,5 mg) de etanol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral Solución de color pardo y olor característico. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Medicamento a base de plantas para el alivio de la tensión nerviosa leve y de los trastornos del sueño. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral Adolescentes mayores de 12 años, adultos, ancianos: _ _ _Nerviosismo_: 10-20 gotas de una a tres veces al día. _ _ _Trastornos del sueño_: 10-20 gotas de 30 a 60 minutos antes de acostarse. Si fuera necesario, se podrá administrar una dosis previa de 10-20 gotas por la tarde. Verter la dosis a administrar (10-20 gotas) en un vaso con agua o infusión. Cada ml de la solución equivale aproximadamente a 20 gotas. Debido a la aparición gradual de los efectos de la raíz de valeriana, su uso no es adecuado para el tratamiento en fase aguda de los casos de nerviosismo e insomnio. Para alcanzar un efecto óptimo se recomienda una duración del tratamiento de 2-4 semanas. Si los síntomas persisten o empeoran después de 2 semanas de uso continuado se deberá consultar con el médico. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al extracto de raíz de valeriana o a alguno de los excipientes. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años. _Advertencias sobre excipientes _ 2 de 4 Este medicamento contiene 25% de etanol que se corresponde con una cantidad de 197,5 mg por ml de solución (aproximadamente 20 gotas). Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo. El c Les hele dokumentet