VALDISPERT SOLUCIÓN ORAL

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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07-06-2017
Herunterladen Fachinformation (SPC)
07-06-2017

Wirkstoff:

VALERIANA RIZOMA

Verfügbar ab:

VEMEDIA PHARMA HISPANIA S.A.

ATC-Code:

N05CM09

INN (Internationale Bezeichnung):

VALERIANA RIZOMA

Dosierung:

100 mg/ml

Darreichungsform:

SOLUCIÓN ORAL

Zusammensetzung:

VALERIANA RIZOMA 100 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Therapiebereich:

Valerianae radix

Produktbesonderheiten:

VALDISPERT SOLUCIÓN ORAL , 1 frasco de 30 ml Autorizado 01/01/1994 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

1994-01-01

Gebrauchsinformation

                                1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALDISPERT SOLUCIÓN ORAL
Extracto líquido etanólico de Valeriana officinalis L. s.l., radix
(raíz de Valeriana)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas, debe
consultar al médico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Valdispert solución y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Valdispert solución
3.
Cómo tomar Valdispert solución
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valdispert solución
6.
Información adicional
1. QUÉ ES VALDISPERT SOLUCIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valdispert solución es un medicamento a base de plantas,
perteneciente a un grupo de medicamentos
denominados hipnóticos y sedantes (para ayudarle a conciliar el
sueño y relajarse).
Está indicado para el alivio de la tensión nerviosa leve y de los
trastornos del sueño.
2. ANTES DE TOMAR VALDISPERT SOLUCIÓN
NO TOME VALDISPERT SOLUCIÓN
Si es alérgico (hipersensible) al extracto de raíz de valeriana o a
cualquiera de los demás componentes de
Valdispert solución.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON VALDISPERT SOLUCIÓN
No se recomienda administrar este medicamento a niños menores de 12
años.
USO DE OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha
utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Este medicamento puede reforzar el efecto de otros fármacos sedantes,
tranquilizantes o para dormir, por lo
que si está en tratamiento con alguno de ellos consulte a su médico
ant
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valdispert solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución oral contiene 942 mg de extracto líquido etanólico
de _Valeriana officinalis L. s.l., _radix
(raíz de Valeriana) (1:10) que equivalen a 94,2 mg de raíz de
Valeriana.
Solvente de extracción: Etanol 33% v/v
Excipiente con efecto conocido: 0,25 ml (197,5 mg) de etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Solución de color pardo y olor característico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Medicamento a base de plantas para el alivio de la tensión nerviosa
leve y de los trastornos del sueño.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Adolescentes mayores de 12 años, adultos, ancianos:
_ _
_Nerviosismo_: 10-20 gotas de una a tres veces al día.
_ _
_Trastornos del sueño_: 10-20 gotas de 30 a 60 minutos antes de
acostarse. Si fuera necesario, se podrá
administrar una dosis previa de 10-20 gotas por la tarde.
Verter la dosis a administrar (10-20 gotas) en un vaso con agua o
infusión.
Cada ml de la solución equivale aproximadamente a 20 gotas.
Debido a la aparición gradual de los efectos de la raíz de
valeriana, su uso no es adecuado para el
tratamiento en fase aguda de los casos de nerviosismo e insomnio. Para
alcanzar un efecto óptimo se
recomienda una duración del tratamiento de 2-4 semanas.
Si los síntomas persisten o empeoran después de 2 semanas de uso
continuado se deberá consultar con el
médico.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al extracto de raíz de valeriana o a alguno de los
excipientes.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12
años.
_Advertencias sobre excipientes _
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Este medicamento contiene 25% de etanol que se corresponde con una
cantidad de 197,5 mg por ml de
solución (aproximadamente 20 gotas).
Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
El c
                                
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