Valaciclovir Sandoz 250 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Valaciklovirhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

J05AB11

INN (International Name):

Valaciklovirhydroklorid

Dosering :

250 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 60 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2010-02-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
VALACICLOVIR SANDOZ 250 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
VALACICLOVIR SANDOZ 500 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
VALACIKLOVIR
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Valaciclovir Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Valaciclovir Sandoz
3.
Hvordan du bruker Valaciclovir Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Valaciclovir Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Valaciclovir Sandoz er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Valaciclovir Sandoz tilhører en gruppe medisiner som kalles
antivirale midler. Det virker ved å drepe
eller stoppe veksten av virus kalt herpes simplex (HSV), varicella
zoster (VZV) og cytomegalovirus
(CMV).
Valaciclovir Sandoz kan brukes for å:
•
behandle helvetesild (hos voksne)
•
behandle HSV-infeksjoner i huden og genital herpes (i kjønnsorganene)
(hos voksne og unge over
12 år). Det brukes også for å forebygge at disse infeksjonene
kommer igjen.
•
behandle forkjølelsessår (hos voksne og unge over 12 år)
•
forebygge infeksjon med CMV etter organtransplantasjon (hos voksne og
unge over 12 år)
•
behandle og forebygge HSV-infeksjoner i øyne som fortsetter å komme

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Valaciclovir Sandoz 250 mg filmdrasjerte tabletter
Valaciclovir Sandoz 500 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Valaciclovir Sandoz 250 mg:
Hver tablett inneholder 278,1375 mg valaciklovirhydroklorid
tilsvarende 250 mg valaciklovir.
Valaciclovir Sandoz 500 mg:
Hver tablett inneholder 556,275 mg valaciklovirhydroklorid tilsvarende
500 mg valaciklovir.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjerte tabletter.
_250 mg: _
Hvite til offwhite, kapselformede, filmdrasjerte tabletter, ikke
merket.
_500 mg_
:
Hvite til offwhite, kapselformede, filmdrasjerte tabletter som er
merket med ”500” på den ene siden
og ikke merket på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_Infeksjoner med varicella zoster-virus (VZV) – herpes zoster _
Valaciclovir Sandoz er indisert for behandling av herpes zoster
(helvetesild) og oftalmisk zoster hos
immunkompetente voksne (se pkt. 4.4).
Valaciclovir Sandoz er indisert for behandling av herpes zoster hos
voksne pasienter med lett til
moderat immunsuppresjon (se pkt. 4.4.)
_Infeksjoner med herpes simplex-virus _
Valaciclovir Sandoz er indisert

for behandling og suppresjon av HSV-infeksjoner i hud og slimhinner
inkludert
- behandling av første episode genital herpes hos immunkompetente
voksne og unge og hos
immunkompromiterte voksne
- behandling av tilbakefall av genital herpes hos immunkompetente
voksne og unge og hos
immunkompromiterte voksne
- suppresjon av tilbakevendende genital herpes hos immunkompetente
voksne og unge og
hos immunkompromiterte voksne

behandling og suppresjon av tilbakevendende øyeinfeksjoner med HSV
hos
immunkompetente voksne og ungdommer, og hos immunsupprimerte voksne
(se pkt. 4.4).
Kliniske studier er ikke utført med HSV-infiserte pasienter som er
immunkompromiterte av andre
årsaker enn HIV-infeksjon (se pkt. 5.1).
_Infeksjoner med cytomegalovirus (CMV) _
Valaciclovir Sandoz er indisert for forebygging av infeksjoner og
sykdom forårsaket av