Land: Norge
Sprog: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Valaciklovirhydroklorid
Sandoz A/S
J05AB11
Valaciklovirhydroklorid
250 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 60 stk
C
Markedsført
2010-02-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN VALACICLOVIR SANDOZ 250 MG FILMDRASJERTE TABLETTER VALACICLOVIR SANDOZ 500 MG FILMDRASJERTE TABLETTER VALACIKLOVIR Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Valaciclovir Sandoz er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Valaciclovir Sandoz 3. Hvordan du bruker Valaciclovir Sandoz 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Valaciclovir Sandoz 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Valaciclovir Sandoz er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Valaciclovir Sandoz tilhører en gruppe medisiner som kalles antivirale midler. Det virker ved å drepe eller stoppe veksten av virus kalt herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) og cytomegalovirus (CMV). Valaciclovir Sandoz kan brukes for å: • behandle helvetesild (hos voksne) • behandle HSV-infeksjoner i huden og genital herpes (i kjønnsorganene) (hos voksne og unge over 12 år). Det brukes også for å forebygge at disse infeksjonene kommer igjen. • behandle forkjølelsessår (hos voksne og unge over 12 år) • forebygge infeksjon med CMV etter organtransplantasjon (hos voksne og unge over 12 år) • behandle og forebygge HSV-infeksjoner i øyne som fortsetter å komme Læs hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Valaciclovir Sandoz 250 mg filmdrasjerte tabletter Valaciclovir Sandoz 500 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Valaciclovir Sandoz 250 mg: Hver tablett inneholder 278,1375 mg valaciklovirhydroklorid tilsvarende 250 mg valaciklovir. Valaciclovir Sandoz 500 mg: Hver tablett inneholder 556,275 mg valaciklovirhydroklorid tilsvarende 500 mg valaciklovir. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjerte tabletter. _250 mg: _ Hvite til offwhite, kapselformede, filmdrasjerte tabletter, ikke merket. _500 mg_ : Hvite til offwhite, kapselformede, filmdrasjerte tabletter som er merket med ”500” på den ene siden og ikke merket på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER _Infeksjoner med varicella zoster-virus (VZV) – herpes zoster _ Valaciclovir Sandoz er indisert for behandling av herpes zoster (helvetesild) og oftalmisk zoster hos immunkompetente voksne (se pkt. 4.4). Valaciclovir Sandoz er indisert for behandling av herpes zoster hos voksne pasienter med lett til moderat immunsuppresjon (se pkt. 4.4.) _Infeksjoner med herpes simplex-virus _ Valaciclovir Sandoz er indisert for behandling og suppresjon av HSV-infeksjoner i hud og slimhinner inkludert - behandling av første episode genital herpes hos immunkompetente voksne og unge og hos immunkompromiterte voksne - behandling av tilbakefall av genital herpes hos immunkompetente voksne og unge og hos immunkompromiterte voksne - suppresjon av tilbakevendende genital herpes hos immunkompetente voksne og unge og hos immunkompromiterte voksne behandling og suppresjon av tilbakevendende øyeinfeksjoner med HSV hos immunkompetente voksne og ungdommer, og hos immunsupprimerte voksne (se pkt. 4.4). Kliniske studier er ikke utført med HSV-infiserte pasienter som er immunkompromiterte av andre årsaker enn HIV-infeksjon (se pkt. 5.1). _Infeksjoner med cytomegalovirus (CMV) _ Valaciclovir Sandoz er indisert for forebygging av infeksjoner og sykdom forårsaket av Læs hele dokumentet