Valaciclovir Docpharma 1 g Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

valaciklovirhydrokloridmonohydrat

Tilgjengelig fra:

Docpharma NV

ATC-kode:

J05AB11

INN (International Name):

valaciklovirhydrokloridmonohydrat

Dosering :

1 g

Legemiddelform:

Filmdragerad tablett

Sammensetning:

valaciklovirhydrokloridmonohydrat 1,229 g Aktiv substans

Resept typen:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Valaciklovir

Autorisasjon status:

Avregistrerad

Autorisasjon dato:

2012-04-19

Preparatomtale

Page 1 of 11
Produktinformationen för Valaciclovir Docpharma 1 g filmdragerad
tablett, MTnr 25930,
gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen
kommer inte att uppdateras
eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning
finns inte någon
svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de
produkter där Sverige
är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med
namnet på
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under
ett annat namn.
Page 2 of 11
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Valaciclovir 1 g film-coated tablets
2
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 1 g valaciclovir (as valaciclovir
hydrochloride monohydrate).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
White coloured, oval shaped, biconvex film-coated tablet with a break
line on one side and plain on
the other side. The tablet can be divided into equal halves.
4
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS

In immunocompetent patients :
-
Treatment of herpes zoster in patients aged over 50 years:
valaciclovir reduces the
duration of severe infection and accordingly the proportion of
patients with zoster-
associated pain.
-
Valaciclovir is indicated for the treatment of initial and recurrent
genital herpes
simplex infections.
-
Valaciclovir is indicated for the prevention of recurrent genital
herpes simplex
infections in patients with at least 6 recurrences per year.

Valaciclovir is indicated for the prophylaxis of cytomegalovirus (CMV)
infection and
disease, in particular after renal transplantation, except after lung
transplantation.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Route of administration
Oral use
The tablet should be swallowed with a sufficient amount of fluid (e.g.
one glass of water), with or
without food.
Page 3 of 11
_ADULTS_
HERPES ZOSTER INFECTIONS
_Prevention of zos