Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
valaciklovirhydrokloridmonohydrat
Docpharma NV
J05AB11
valaciklovirhydrokloridmonohydrat
1 g
Filmdragerad tablett
valaciklovirhydrokloridmonohydrat 1,229 g Aktiv substans
Receptbelagt
Valaciklovir
Avregistrerad
2012-04-19
Page 1 of 11 Produktinformationen för Valaciclovir Docpharma 1 g filmdragerad tablett, MTnr 25930, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. Page 2 of 11 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valaciclovir 1 g film-coated tablets 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 1 g valaciclovir (as valaciclovir hydrochloride monohydrate). For a full list of excipients, see section 6.1. 3 PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet. White coloured, oval shaped, biconvex film-coated tablet with a break line on one side and plain on the other side. The tablet can be divided into equal halves. 4 CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS In immunocompetent patients : - Treatment of herpes zoster in patients aged over 50 years: valaciclovir reduces the duration of severe infection and accordingly the proportion of patients with zoster- associated pain. - Valaciclovir is indicated for the treatment of initial and recurrent genital herpes simplex infections. - Valaciclovir is indicated for the prevention of recurrent genital herpes simplex infections in patients with at least 6 recurrences per year. Valaciclovir is indicated for the prophylaxis of cytomegalovirus (CMV) infection and disease, in particular after renal transplantation, except after lung transplantation. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Route of administration Oral use The tablet should be swallowed with a sufficient amount of fluid (e.g. one glass of water), with or without food. Page 3 of 11 _ADULTS_ HERPES ZOSTER INFECTIONS _Prevention of zos Izlasiet visu dokumentu