Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
progesteron
G03DA04
progesterone
vaginalna kapsula, mehka
progesteron 300 mg / 1 kapsula
Vaginalna uporaba
15 kapsula
Rp
progesteron
Pakiranje :škatla z vsebnikom z za otroke varno navojno zaporko s 15 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-IB/006-9.10.2023 NAVODILO ZA UPORABO UTROGESTAN 300 MG MEHKE VAGINALNE KAPSULE progesteron PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Utrogestan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Utrogestan 3. Kako uporabljati zdravilo Utrogestan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Utrogestan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO UTROGESTAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo se imenuje Utrogestan. Zdravilo Utrogestan vsebuje hormon progesteron. ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO UTROGESTAN Zdravilo Utrogestan se lahko uporablja kot podpora pri zanositvi med cikli umetne oploditve (IVF - _in vitro_ fertilization). KOT PODPORA PRI ZANOSITVI Zdravilo Utrogestan je namenjeno ženskam, ki potrebujejo dodaten progesteron med postopkom oploditve z biomedicinsko pomočjo (OBMP; ART - Assisted Reproductive Technology). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO UTROGESTAN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA UTROGESTAN • če ste alergični (preobčutljivi) na sojo ali arašide; • če ste alergični na progesteron ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); • če imate bolezen jeter; • če imate rumeno kožo ali oči (zlatenica); • če imate nepojasnjeno krvavitev iz nožnice; • če imate raka dojk ali genitalij (spolnih organov); • če imate tromboflebitis (vnetje venskih (žilnih) sten); JAZMP-IB/006-9 Les hele dokumentet
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Utrogestan 300 mg mehke vaginalne kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 300 mg progesterona (mikroniziranega). Pomožna snov z znanim učinkom: ena kapsula vsebuje 3 mg sojinega lecitina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA vaginalna kapsula, mehka Podolgovata, rumenkasta, mehka, želatinska kapsula (velikosti približno 2,5 cm x 0,8 cm), ki vsebuje belkasto oljnato suspenzijo. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Utrogestan je indicirano pri odraslih ženskah kot dodatek v lutealni fazi ciklov oploditve z biomedicinsko pomočjo (OBMP; ART - Assisted Reproductive Technology). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje SAMO ZA VAGINALNO UPORABO. Priporočeni odmerek je 600 mg/dan, ki se ga uporabi v dveh razdeljenih odmerkih, enega zjutraj in drugega zvečer pred spanjem. Zdravljenje se začne najkasneje tretji dan po dnevu prenosa jajčeca (OCR - Oocyte Retrieval) in se nadaljuje vsaj do 7. tedna nosečnosti in najpozneje do 12. tedna nosečnosti ali do začetka menstruacije. _Pediatrična populacija _ Zdravilo Utrogestan ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji. _Starejši bolniki _ Zdravilo Utrogestan ni namenjeno za uporabo pri starejših bolnicah. Način uporabe vaginalna uporaba Kapsulo zdravila Utrogestan je treba vstaviti globoko v nožnico. Eno kapsulo vstavite globoko v nožnico zjutraj, drugo pa zvečer pred spanjem. 4.3 KONTRAINDIKACIJE • Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, • zlatenica, • huda jetrna disfunkcija, • nepojasnjena krvavitev iz nožnice, • rak dojk ali spolovil, • tromboflebitis, • trombembolične motnje, • možganska krvavitev, • porfirija, • zadržani splav (spontani splav brez simptomov krvavitve ali krčev), • alergija na oreščke ali sojo (glejte poglavje 4.4). 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI _OPOZORILA:_ Pred začetkom zdravljenja in redno med Les hele dokumentet