Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tylosin
Alfasan International, B.V.
QJ01FA
Tylosin (Tylosinum)
200mg/ml
Injekční roztok
kočky, prasata, skot, psi
Makrolidy
Kódy balení: 9938820 - 1 x 50 ml - injekční lahvička
2000-04-11
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za propouštění šarží: Alsasan International BV Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TYLOSINE ALFASAN 200 mg/ml injekční roztok Tylosinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Tylosinum (ut tartras) 200 mg POMOCNÉ LÁTKY : Benzylalkohol (E 1518) 40 mg Čirý žlutý roztok. 4. INDIKACE Obecně: Infekční onemocnění a sekundární bakteriální infekce při virózách vyvolaná citlivými původci. Perioperační profylaxe v odůvodněných případech. Skot: Pneumonie: _Mycoplasma_ spp. Metritis: _Trueperella _(dříve _Corynebacterium_)_ pyogenes_. Mastitis: _Streptococcus _spp. a _Staphylococcus_ spp. Nekrotická pododermatitis. Prasata: Artritis: způsobené _Mycoplasma hyosynoviae_ a _Staphylococcus_ spp. Pneumonie: _Mycoplasma _spp. a _Trueperella_ (dříve _Corynebacterium_)_ pyogenes_. Červenka: _Erysipelothrix rhusiopathiae_. Dyzenterie: _Brachyspira hyodysenteriae_. Psi, kočky: Onemocnění horních a dolních cest dýchacích, otitis externa, metritis, interdigitální cysty, tonzilitis, leptospiróza. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na tylosin či další makrolidy nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U prasat jsou popisovány vznik edémů, pruritus, edém rektální sliznice a mírná anální protruze. Mohou se vyskytnout přechodné lokální reakce v místě injekčního podání. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo se domníváte, že léčivo není účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektr Les hele dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TYLOSINE ALFASAN 200 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Tylosinum (ut tartras) 200 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1518) 40 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý žlutý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, prasata, psi a kočky. 4.2 INDIKACE Obecně: Infekční onemocnění a sekundární bakteriální infekce při virózách vyvolaná citlivými původci. Perioperační profylaxe v odůvodněných případech. Skot: Pneumonie: _Mycoplasma_ spp., Metritis: _Trueperella_ (dříve _Corynebacterium_) _pyogenes_. Mastitis: _Streptococcus_ spp. a _Staphylococcus_ spp. Nekrotická pododermatitis. Prasata: Artritis: _Mycoplasma hyosynoviae_ a _Staphylococcus _spp. Pneumonie: _Mycoplasma _spp. a _Trueperella_ (dříve _Corynebacterium_)_ pyogenes_. Červenka: _Erysipelothrix rhusiopathiae_. Dyzenterie: _Brachyspira hyodysenteriae_. Psi, kočky: Onemocnění horních a dolních cest dýchacích, otitis externa, metritis, interdigitální cysty, tonzilitis, leptospiróza. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na tylosin či další makrolidy nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vyskytuje se zkřížená rezistence s jinými makrolidy. Nepodávat současně s antimikrobiky s podobným mechanizmem účinku, jako jsou ostatní makrolidy anebo linkosamidy. Účinnost antimikrobiální léčby na nekrotickou pododermatitidu může být snížena různými faktory, jako je vlhké prostředí nebo také nesprávná zoohygiena chovu. Proto by léčba nekrobacilózy měla být spojena s dalšími opatřeními, např. pravidelným ošetřováním paznehtů, zajištěním suchého prostředí a koupelemi. Antibiotická léčba benigní nekrotické pododermatitidy se nepovažuje za vhodnou, rovněž léčba chronických či zá Les hele dokumentet