TYLOSINE ALFASAN 200 mg/ml Injekční roztok

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

العنصر النشط:

Tylosin

متاح من:

Alfasan International, B.V.

ATC رمز:

QJ01FA

INN (الاسم الدولي):

Tylosin (Tylosinum)

جرعة:

200mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Injekční roztok

المجموعة العلاجية:

kočky, prasata, skot, psi

المجال العلاجي:

Makrolidy

ملخص المنتج:

Kódy balení: 9938820 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

تاريخ الترخيص:

2000-04-11

نشرة المعلومات

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za
propouštění šarží:
Alsasan International BV
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nizozemsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TYLOSINE ALFASAN 200 mg/ml injekční roztok
Tylosinum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tylosinum (ut tartras)
200 mg
POMOCNÉ LÁTKY :
Benzylalkohol (E 1518) 40 mg
Čirý žlutý roztok.
4. INDIKACE
Obecně: Infekční onemocnění a sekundární bakteriální infekce
při virózách vyvolaná citlivými
původci. Perioperační profylaxe v odůvodněných případech.
Skot:
Pneumonie: _Mycoplasma_ spp.
Metritis: _Trueperella _(dříve _Corynebacterium_)_ pyogenes_.
Mastitis: _Streptococcus _spp. a _Staphylococcus_ spp.
Nekrotická pododermatitis.
Prasata:
Artritis: způsobené _Mycoplasma hyosynoviae_ a _Staphylococcus_ spp.
Pneumonie: _Mycoplasma _spp. a _Trueperella_ (dříve
_Corynebacterium_)_ pyogenes_.
Červenka: _Erysipelothrix rhusiopathiae_.
Dyzenterie: _Brachyspira hyodysenteriae_.
Psi, kočky:
Onemocnění horních a dolních cest dýchacích, otitis externa,
metritis, interdigitální cysty, tonzilitis,
leptospiróza.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na tylosin či další
makrolidy nebo na některou z pomocných
látek.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U prasat jsou popisovány vznik edémů, pruritus, edém rektální
sliznice a mírná anální protruze.
Mohou se vyskytnout přechodné lokální reakce v místě
injekčního podání.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo se domníváte, že léčivo není
účinné, oznamte to, prosím, vašemu
veterinárnímu lékaři.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektr

خصائص المنتج

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TYLOSINE ALFASAN 200 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tylosinum (ut tartras)
200 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1518) 40 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý žlutý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata, psi a kočky.
4.2
INDIKACE
Obecně: Infekční onemocnění a sekundární bakteriální infekce
při virózách vyvolaná citlivými
původci. Perioperační profylaxe v odůvodněných případech.
Skot:
Pneumonie: _Mycoplasma_ spp.,
Metritis: _Trueperella_ (dříve _Corynebacterium_) _pyogenes_.
Mastitis: _Streptococcus_ spp. a _Staphylococcus_ spp.
Nekrotická pododermatitis.
Prasata:
Artritis: _Mycoplasma hyosynoviae_ a _Staphylococcus _spp.
Pneumonie: _Mycoplasma _spp. a _Trueperella_ (dříve
_Corynebacterium_)_ pyogenes_.
Červenka: _Erysipelothrix rhusiopathiae_.
Dyzenterie: _Brachyspira hyodysenteriae_.
Psi, kočky:
Onemocnění horních a dolních cest dýchacích, otitis externa,
metritis, interdigitální cysty, tonzilitis,
leptospiróza.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na tylosin či další
makrolidy nebo na některou z pomocných
látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vyskytuje se zkřížená rezistence s jinými makrolidy. Nepodávat
současně s antimikrobiky
s podobným mechanizmem účinku, jako jsou ostatní makrolidy anebo
linkosamidy.
Účinnost antimikrobiální léčby na nekrotickou pododermatitidu
může být snížena různými faktory,
jako je vlhké prostředí nebo také nesprávná zoohygiena chovu.
Proto by léčba nekrobacilózy měla být
spojena s dalšími opatřeními, např. pravidelným ošetřováním
paznehtů, zajištěním suchého prostředí a
koupelemi.
Antibiotická léčba benigní nekrotické pododermatitidy se
nepovažuje za vhodnou, rovněž léčba
chronických či zá