TYBİCİD 50 MG İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 10 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

tigesiklin

Tilgjengelig fra:

INCPharma İlaç San. Ve Tic. LTD. ŞTİ.

ATC-kode:

J01AA12

INN (International Name):

tigecycline

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

1/7
32015011-02/V03
KULLANMA TALİMATI
TYBİCİD 50 MG INFÜZYONLUK ÇÖZELTI IÇIN LIYOFILIZE TOZ
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN MADDE:_
Her flakon 50 mg tigesiklin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Maltoz monohidrat, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk
su.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ;
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK veya _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TYBİCİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TYBİCİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TYBİCİD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TYBİCİD’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TYBİCİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TYBİCİD
10
flakonluk
ambalajlarda
sunulmaktadır
Turuncu
renkte
liyofilize
(dondurularak
kurutulmuş) kek ya da toz şeklindedir. Damar yoluyla kullanılmak
üzere sulandırılarak hazırlanmış
çözelti turuncu veya koyu-turuncu renktedir. Her bir flakon 50 mg
tigesiklin tozu içerir.
TYBİCİD, enfeksiyonlara sebep olan bakterilerin büyümesini
durduran glisilsiklin grubuna ait bir
antibiyotiktir.
TYBİCİD 50 mg infüzyonluk çözelti için liyofilize toz,
yetişkinlerde ve sekiz yaşından büyük
çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
• Diyabetik ayak enfeksiyonları hariç komplike deri ve yumuşak
doku enfeksiyonları;
2 / 8
32015011-02/V03
• Karmaşık karın içi enf

Preparatomtale

1 / 17
4103014-V03
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TYBİCİD 50 mg infüzyonluk çözelti için liyofilize toz
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tigesiklin
50 mg
Her 5 ml TYBİCİD flakon, intravenöz infüzyon için 50 mg
liyofilize tigesiklin tozu içerir.
Kullanım için hazırlandığında, çözelti 10 mg/ml tigesiklin
içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit…………..pH ayarlamak için gerektiği kadar
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon çözeltisi için konsantre toz, steril.
Turuncu veya koyu-turuncu renkli çözelti
Turuncu renkte liyofilize toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TYBİCİD,
yetişkinlerde
ve
sekiz
yaşından
büyük
çocuklarda
aşağıdaki
enfeksiyonların
tedavisinde endikedir:
• Diyabetik ayak enfeksiyonları hariç komplike deri ve yumuşak
doku enfeksiyonları (kDYDE)
• Karmaşık karın içi enfeksiyonlar (kİAE)
TYBİCİD yalnızca diğer alternatif antibiyotiklerin uygun
olmadığı durumlarda kullanılmalıdır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler için önerilen doz, 100 mg'lık bir başlangıç dozu ve
ardından 5 ila 14 gün boyunca her
12 saatte bir 50 mg'dır.
Tedavinin
süresi,
enfeksiyonun
şiddeti
ve
bulunduğu
vücut
bölgesi
ile
hastanın
klinik
ve
bakteriyolojik seyrine göre belirlenmelidir.
Çocuklar ve Ergenler (8 ila 17 yaş arası):
8
yaş
ve
üzeri
hastalarda
tigesiklin,
yalnızca
enfeksiyon
hastalıklarının
tedavisinde
uygun
deneyime sahip bir hekime danışıldıktan sonra kullanılmalıdır.
8 ila <12 yaş arası çocuklar; 5 ila 14 gün boyunca, intravenöz
olarak, her 12 saatte bir maksimum
50 mg doza kadar 12 saatte bir 1.2 mg/kg tigesiklin.
12 ila <18 yaş arası ergenler, 5 ila 14 gün boyunca her 12 saatte
bir 50 mg tigesiklin
2 / 17
4103014-V03
UYGULAMA ŞEKLI:
TYBİCİD, yalnızca intravenöz infüzyon yoluyla 30-60 dakika
boyunca uygulanır (bkz., Bölüm
4.4
v