국가: 터키
언어: 터키어
출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tigesiklin
INCPharma İlaç San. Ve Tic. LTD. ŞTİ.
J01AA12
tigecycline
1970-01-01
1/7 32015011-02/V03 KULLANMA TALİMATI TYBİCİD 50 MG INFÜZYONLUK ÇÖZELTI IÇIN LIYOFILIZE TOZ DAMAR IÇINE UYGULANIR. Steril • _ETKIN MADDE:_ Her flakon 50 mg tigesiklin içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Maltoz monohidrat, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK veya _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TYBİCİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TYBİCİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TYBİCİD NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TYBİCİD’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TYBİCİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TYBİCİD 10 flakonluk ambalajlarda sunulmaktadır Turuncu renkte liyofilize (dondurularak kurutulmuş) kek ya da toz şeklindedir. Damar yoluyla kullanılmak üzere sulandırılarak hazırlanmış çözelti turuncu veya koyu-turuncu renktedir. Her bir flakon 50 mg tigesiklin tozu içerir. TYBİCİD, enfeksiyonlara sebep olan bakterilerin büyümesini durduran glisilsiklin grubuna ait bir antibiyotiktir. TYBİCİD 50 mg infüzyonluk çözelti için liyofilize toz, yetişkinlerde ve sekiz yaşından büyük çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır: • Diyabetik ayak enfeksiyonları hariç komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları; 2 / 8 32015011-02/V03 • Karmaşık karın içi enf 전체 문서 읽기
1 / 17 4103014-V03 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TYBİCİD 50 mg infüzyonluk çözelti için liyofilize toz Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Tigesiklin 50 mg Her 5 ml TYBİCİD flakon, intravenöz infüzyon için 50 mg liyofilize tigesiklin tozu içerir. Kullanım için hazırlandığında, çözelti 10 mg/ml tigesiklin içermektedir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidroksit…………..pH ayarlamak için gerektiği kadar Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İntravenöz infüzyon çözeltisi için konsantre toz, steril. Turuncu veya koyu-turuncu renkli çözelti Turuncu renkte liyofilize toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TYBİCİD, yetişkinlerde ve sekiz yaşından büyük çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: • Diyabetik ayak enfeksiyonları hariç komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (kDYDE) • Karmaşık karın içi enfeksiyonlar (kİAE) TYBİCİD yalnızca diğer alternatif antibiyotiklerin uygun olmadığı durumlarda kullanılmalıdır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler için önerilen doz, 100 mg'lık bir başlangıç dozu ve ardından 5 ila 14 gün boyunca her 12 saatte bir 50 mg'dır. Tedavinin süresi, enfeksiyonun şiddeti ve bulunduğu vücut bölgesi ile hastanın klinik ve bakteriyolojik seyrine göre belirlenmelidir. Çocuklar ve Ergenler (8 ila 17 yaş arası): 8 yaş ve üzeri hastalarda tigesiklin, yalnızca enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde uygun deneyime sahip bir hekime danışıldıktan sonra kullanılmalıdır. 8 ila <12 yaş arası çocuklar; 5 ila 14 gün boyunca, intravenöz olarak, her 12 saatte bir maksimum 50 mg doza kadar 12 saatte bir 1.2 mg/kg tigesiklin. 12 ila <18 yaş arası ergenler, 5 ila 14 gün boyunca her 12 saatte bir 50 mg tigesiklin 2 / 17 4103014-V03 UYGULAMA ŞEKLI: TYBİCİD, yalnızca intravenöz infüzyon yoluyla 30-60 dakika boyunca uygulanır (bkz., Bölüm 4.4 v 전체 문서 읽기