Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tulathromycinum
Laboratorios Syva S.A.U.
QJ01FA94
Tulathromycinum
100 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; owca; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 22 dni, owca - tkanki jadalne - 16 dni, świnia - tkanki jadalne - 13 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991459758; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991459765
Bezterminowe
17 B. ULOTKA INFORMACYJNA 18 ULOTKA INFORMACYJNA TROXXAN 100 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, ŚWIŃ I OWIEC 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratorios SYVA, S.A.U. Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Troxxan 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i owiec Tulatromycyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( -CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Tulatromycyna 100 mg/ml SUBSTANCJE POMOCNICZE: Monotioglicerol 5 mg/ml Roztwór klarowny bezbarwny do jasno żółtego, bez widocznych cząstek. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Bydło Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego u bydła (BRD) związanych z zakażeniem _Mannheimia haemolityca, Pasteurella multocida_, _Histophilus somni _i _Mycoplasma bovis, _ wrażliwymi na tulatromycynę. Przed zastosowaniem produktu leczniczego weterynaryjnego należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie. Leczenie zakaźnego zapalenia rogówki i spojówki bydła (IBK) związanego z zakażeniem _Moraxella bovis _ wrażliwą na tulatromycynę. Świnie Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego (SRD) u świń związanych z _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis _i _Bordetella bronchiseptica _ wrażliwe na tulatromycynę. Przed zastosowaniem p roduktu leczniczego weterynaryjnego należy potwierdzić występowanie choroby w grupie zwierząt. Produkt leczniczy weterynaryjny powinien być stosowany tylko wtedy, jeśli spodziewany jest rozwój choroby u świń w ciągu 2– 3 dni. Owce Leczenie wczesnych stadiów zakaźnej pododermatozy (zanokcicy) związanych z wirulentnym _Dichelobacter nodosus, _ wymagający ch leczenia ogólnoustrojowego. 5. PRZECIWWSKAZANIA 19 Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe lub na dowoln Les hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Troxxan 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i owiec 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Tulatromycyna 100 mg SUBSTANCJA POMOCNICZA: Monotioglicerol 5 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Klarowny bezbarwny do jasno żółtego roztwór , bez widocznych cząstek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, świnie i owce. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Bydło Leczenie i metafilaktyka chorób uk ładu oddechowego u bydła (BRD) związanych z zakażeniem _Mannheimia haemolityca, Pasteurella multocida_, _Histophilus somni _i _Mycoplasma bovis, _ wrażliwymi na tulatromycynę. Przed zastosowaniem produktu leczniczego weterynaryjnego należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie. Leczenie zakaźnego zapalenia rogówki i spojówki bydła (IBK) związanego z zakażeniem _Moraxella bovis _ wrażliwą na tulatromycynę. Świnie Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego (SRD) u świń związanych z _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, _ _Haemophilus parasuis _i _Bordetella bronchiseptica _ wrażliwymi na tulatromycynę. Przed zastosowaniem produktu leczniczego weterynaryjnego należy potwierdzić występowanie choroby w grupie zwierząt . Produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować tylko wtedy, gdy oczekuje się, że choroba rozwinie się u świń w ciągu 2 -3 dni. Owce Leczenie wczesnych stadiów zakaźnej pododermatozy (zanokcicy), związanych z wirulentnym _Dichelobacter nodosus, _ wymagający ch leczenia ogólnoustrojowego_. _ _ _ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA 3 Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Występuje oporno Les hele dokumentet