Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tulathromycin
Laboratorios SYVA, S.A.U.
QJ01FA
Tulathromycin (Tulathromycinum)
Injekční roztok
skot, prasata, ovce
Makrolidy
Kódy balení: 9909221 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
2021-04-14
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE TROXXAN 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, PRASATA A OVCE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: laboratorios syva, s.a.u. Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TROXXAN 100 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a ovce tulathromycinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Tulathromycinum 100 mg POMOCNÉ LÁTKY: Thioglycerol 5 mg Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok, bez viditelných částic. 4. INDIKACE Skot Léčba a metafylaxe bovinní respirační choroby (BRD) spojené se zárodky _Mannheimia_ _haemolytica_, _Pasteurella _ _multocida_, _Histophilus _ _somni_ _ _a _Mycoplasma _ _bovis_ _ _citlivými na tulathromycin. Přítomnost onemocnění ve stádě je třeba stanovit před použitím veterinárního léčivého přípravku. Léčba infekční bovinní keratokonjunktivitidy (IBK) spojené se zárodky _Moraxella bovis_, citlivými na tulathromycin. Prasata Léčba a metafylaxe respiračního onemocnění prasat (SRD) spojeného se zárodky _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_, _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Haemophilus parasuis_ a _Bordetella bronchiseptica _citlivými na tulathromycin. Přítomnost onemocnění ve stádě je třeba stanovit před použitím veterinárního léčivého přípravku. Tento veterinární léčivý přípravek by se měl použít pouze v případě, když se u prasat očekává propuknutí onemocnění během 2–3 dnů. Ovce Léčba počáteční fáze infekční pododermatitidy (nekrobacilóza prstů) spojené s virulentním _Dichelobacter nodosus _vyžadující systémovou léčbu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti k makrolidovým antibiotikům nebo na některou z pomocn Les hele dokumentet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU %0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TROXXAN 100 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a ovce KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok, bez viditelných částic. KLINICKÉ ÚDAJE %0%.4.1CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, prasata a ovce. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a metafylaxe bovinní respirační choroby (BRD) spojené se zárodky _Mannheimia_ _haemolytica_, _Pasteurella _ _multocida_, _Histophilus _ _somni _ a _Mycoplasma _ _bovis _ citlivými na tulathromycin. Přítomnost onemocnění ve stádě je třeba stanovit před použitím veterinárního léčivého přípravku. Léčba infekční bovinní keratokonjunktivitidy (IBK) spojené se zárodky _Moraxella _ _bovis_ citlivými na tulathromycin. Léčba a metafylaxe respiračního onemocnění prasat (SRD) spojeného se zárodky _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_, _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Haemophilus parasuis_ a _Bordetella bronchiseptica _citlivými na tulathromycin. Přítomnost onemocnění ve stádě je třeba stanovit před použitím veterinárního léčivého přípravku. Tento veterinární léčivý přípravek by se měl použít pouze v případě, když se u prasat očekává propuknutí onemocnění během 2–3 dnů. Ovce Léčba počáteční fáze infekční pododermatitidy (nekrobacilóza prstů) spojené s virulentním _Dichelobacter nodosus _vyžadující systémovou léčbu. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti k makrolidovým antibiotikům nebo na některou z pomocných látek. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vyskytuje se zkřížená rezistence s jinými makrolidy. Nepodávat současně s antimikrobiky s podobným mechanizmem účinku, jako jsou ostatní makrolidy anebo linkosamidy. Ovce Účinnost antimikrobiální léčby nekrobacil Les hele dokumentet