Troxxan 100 mg/ml Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Tulathromycin

Dostupné s:

Laboratorios SYVA, S.A.U.

ATC kód:

QJ01FA

INN (Mezinárodní Name):

Tulathromycin (Tulathromycinum)

Léková forma:

Injekční roztok

Terapeutické skupiny:

skot, prasata, ovce

Terapeutické oblasti:

Makrolidy

Přehled produktů:

Kódy balení: 9909221 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Datum autorizace:

2021-04-14

Informace pro uživatele

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
TROXXAN 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, PRASATA A
OVCE
1.
JMÉNO
A
ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O
REGISTRACI
A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
laboratorios syva, s.a.u.
Avda. Párroco Pablo Díez,
49-57 (24010) León
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TROXXAN 100 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a ovce
tulathromycinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tulathromycinum
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Thioglycerol
5 mg
Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok, bez viditelných
částic.
4.
INDIKACE
Skot
Léčba a metafylaxe bovinní respirační choroby (BRD) spojené se
zárodky _Mannheimia_
_haemolytica_,
_Pasteurella _
_multocida_,
_Histophilus _
_somni_
_ _a
_Mycoplasma _
_bovis_
_ _citlivými
na tulathromycin. Přítomnost onemocnění ve stádě je třeba
stanovit před použitím veterinárního
léčivého přípravku.
Léčba infekční bovinní keratokonjunktivitidy (IBK) spojené se
zárodky _Moraxella bovis_,
citlivými na tulathromycin.
Prasata
Léčba a metafylaxe respiračního onemocnění prasat (SRD)
spojeného se zárodky _Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_, _Mycoplasma
hyopneumoniae_, _Haemophilus parasuis_
a _Bordetella bronchiseptica _citlivými na tulathromycin.
Přítomnost onemocnění ve stádě je třeba
stanovit před použitím veterinárního léčivého přípravku.
Tento veterinární léčivý přípravek by se
měl použít pouze v případě, když se u prasat očekává
propuknutí onemocnění během 2–3 dnů.
Ovce
Léčba počáteční fáze infekční pododermatitidy (nekrobacilóza
prstů) spojené s virulentním
_Dichelobacter nodosus _vyžadující systémovou léčbu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti k makrolidovým
antibiotikům nebo na některou z pomocn

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
%0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TROXXAN 100 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a ovce
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok, bez viditelných
částic.
KLINICKÉ ÚDAJE
%0%.4.1CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata a ovce.
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a metafylaxe bovinní respirační choroby (BRD) spojené se
zárodky _Mannheimia_
_haemolytica_,
_Pasteurella _
_multocida_,
_Histophilus _
_somni _
a
_Mycoplasma _
_bovis _
citlivými
na tulathromycin. Přítomnost onemocnění ve stádě je třeba
stanovit před použitím veterinárního
léčivého přípravku.
Léčba infekční bovinní keratokonjunktivitidy (IBK) spojené se
zárodky _Moraxella _
_bovis_
citlivými na tulathromycin.
Léčba a metafylaxe respiračního onemocnění prasat (SRD)
spojeného se zárodky _Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_, _Mycoplasma
hyopneumoniae_, _Haemophilus parasuis_
a _Bordetella bronchiseptica _citlivými na tulathromycin.
Přítomnost onemocnění ve stádě je třeba
stanovit před použitím veterinárního léčivého přípravku.
Tento veterinární léčivý přípravek by se
měl použít pouze v případě, když se u prasat očekává
propuknutí onemocnění během 2–3 dnů.
Ovce
Léčba počáteční fáze infekční pododermatitidy (nekrobacilóza
prstů) spojené s virulentním
_Dichelobacter nodosus _vyžadující systémovou léčbu.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti k makrolidovým
antibiotikům nebo na některou z
pomocných látek.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vyskytuje se zkřížená rezistence s jinými
makrolidy. Nepodávat současně s antimikrobiky
s
podobným mechanizmem účinku, jako jsou ostatní makrolidy anebo
linkosamidy.
Ovce
Účinnost antimikrobiální léčby nekrobacil�