TRİNİTY 10 MG/10 ML I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 10 AMPUL

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

gliseril trinitrat

Tilgjengelig fra:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

C01DA02

INN (International Name):

gliseril trinitrat

Autorisasjon dato:

2020-10-04

Informasjon til brukeren

1
KULLANMA TALİMATI
TRİNİTY 10MG/10ML I.V INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her bir ampul etkin madde olarak 10 mg gliseril
trinitrat içerir

_YARDIMCI _
_MADDE(LER): _
Propilen
glikol,
susuz
dekstroz
(glukoz),
hidroklorik
asit,
enjeksiyonluk su içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TRİNİTY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TRİNİTY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TRİNİTY NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TRİNİTY’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TRİNİTY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TRİNİTY
berrak,
renksiz
bir
çözeltidir.
10
ml’lik
renksiz
cam
ampul
içerisinde
ambalajlanmıştır. Bir kutu 10 adet ampul içerir.
TRİNİTY kalp ağrısı nöbetlerinin tedavisinde kullanılan damar
genişletici bir ilaçtır.
TRİNİTY aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:

Koroner damarlarda (kalbi besleyen damarlar) dolaşım bozukluğuna
bağlı olarak ortaya
çıkan kalp ağrılarında (şiddetli anjina pektoris ve vazospastik
(damarlardaki spazm sonucu
oluşan) göğüs ağrılarında)
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır.

Preparatomtale

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRİNİTY 10mg/10mL I.V infüzyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul;
Gliseril trinitrat…………….10 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Propilen glikol…………………9 mg/ml
Susuz dekstroz (Glukoz)………50,4 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk çözelti
Berrak renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TRİNİTY, kalpteki ağrı ataklarının tedavisine yönelik bir
ilaçtır.
TRİNİTY aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Koroner arterlerde meydana gelen kan akışında bozulmalar nedeniyle
kalpte oluşan ağrı
(şiddetli anjina pektoris, ör: stabil olmayan veya vazospastik
tipleri),

Akut miyokard enfarktüsü,

Sol ventrikül fonksiyonunda azalma ile akut miyokard yetmezliği
(akut sol ventrikül
yetmezliği),

Kalp yetmezliğine bağlı hipertansif krizler (kardiyak
dekompansasyon)

Kontrollü hipotansiyon yapılması,
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyM0FyM0FyZ1Axak1UM0Fy
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyM0FyM0FyZ1Axak1UM0Fy
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik ve hemodinamik başlangıç değerlerine bağlı olarak dozaj,
hastanın talebi ve izlenen
parametrelerin yanıtına uygun olarak belirlenir. Klinik kullanımda,
başlangıç dozu 0.5-1.0
mg/sa gliseril trinitrat olup (GTN), doz daha sonra bireysel talebe
göre ayarlanır. Maksimum
dozlar genellikle saatte 8 mg gliseril trinitrat olup, nadir olara