Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
gliseril trinitrat
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C01DA02
gliseril trinitrat
2020-10-04
1 KULLANMA TALİMATI TRİNİTY 10MG/10ML I.V INFÜZYONLUK ÇÖZELTI DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE_: Her bir ampul etkin madde olarak 10 mg gliseril trinitrat içerir _YARDIMCI _ _MADDE(LER): _ Propilen glikol, susuz dekstroz (glukoz), hidroklorik asit, enjeksiyonluk su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TRİNİTY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. TRİNİTY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. TRİNİTY NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. TRİNİTY’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TRİNİTY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TRİNİTY berrak, renksiz bir çözeltidir. 10 ml’lik renksiz cam ampul içerisinde ambalajlanmıştır. Bir kutu 10 adet ampul içerir. TRİNİTY kalp ağrısı nöbetlerinin tedavisinde kullanılan damar genişletici bir ilaçtır. TRİNİTY aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır: Koroner damarlarda (kalbi besleyen damarlar) dolaşım bozukluğuna bağlı olarak ortaya çıkan kalp ağrılarında (şiddetli anjina pektoris ve vazospastik (damarlardaki spazm sonucu oluşan) göğüs ağrılarında) Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Baca dokumen lengkap
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TRİNİTY 10mg/10mL I.V infüzyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ampul; Gliseril trinitrat…………….10 mg YARDIMCI MADDE(LER): Propilen glikol…………………9 mg/ml Susuz dekstroz (Glukoz)………50,4 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyonluk çözelti Berrak renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TRİNİTY, kalpteki ağrı ataklarının tedavisine yönelik bir ilaçtır. TRİNİTY aşağıdaki durumlarda kullanılır: Koroner arterlerde meydana gelen kan akışında bozulmalar nedeniyle kalpte oluşan ağrı (şiddetli anjina pektoris, ör: stabil olmayan veya vazospastik tipleri), Akut miyokard enfarktüsü, Sol ventrikül fonksiyonunda azalma ile akut miyokard yetmezliği (akut sol ventrikül yetmezliği), Kalp yetmezliğine bağlı hipertansif krizler (kardiyak dekompansasyon) Kontrollü hipotansiyon yapılması, Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyM0FyM0FyZ1Axak1UM0Fy Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyM0FyM0FyZ1Axak1UM0Fy 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Klinik ve hemodinamik başlangıç değerlerine bağlı olarak dozaj, hastanın talebi ve izlenen parametrelerin yanıtına uygun olarak belirlenir. Klinik kullanımda, başlangıç dozu 0.5-1.0 mg/sa gliseril trinitrat olup (GTN), doz daha sonra bireysel talebe göre ayarlanır. Maksimum dozlar genellikle saatte 8 mg gliseril trinitrat olup, nadir olara Baca dokumen lengkap