Land: Sveits
Språk: tysk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
insulinum degludecum
Novo Nordisk Pharma AG
A10AE06
insulinum degludecum
Injektionslösung
insulinum degludecum 600 nmol corresp. insulinum degludecum 100 U., glycerolum, zincum ut zinci acetas dihydricus, conserv.: phenolum 1.5 mg, metacresolum 1.72 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Biotechnologika
Diabetes mellitus
zugelassen
2013-12-03
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Tresiba® Penfill® Was ist Tresiba Penfill und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Tresiba Penfill nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Tresiba Penfill Vorsicht geboten? Darf Tresiba Penfill während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Tresiba Penfill? Welche Nebenwirkungen kann Tresiba Penfill haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Tresiba Penfill enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Tresiba Penfill? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Tresiba® Penfill® Novo Nordisk Pharma AG Was ist Tresiba Penfill und wann wird es angewendet? Tresiba Penfill® wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung von Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) Typ 1 bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr angewendet. Tresiba Penfill® wird bei Erwachsenen auch zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 angewendet. Es hilft Ihrem Körper, den Blutzuckerspiegel zu senken. Tresiba Penfill® ist ein Basalinsulin namens «Insulin Degludec». Tresiba Penfill® wird einmal täglich angewendet. Tresiba in Penfill Patronen ist zur Anwendung mit Novo Nord Les hele dokumentet
FACHINFORMATION Tresiba® Novo Nordisk Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Insulin Degludec gentechnisch hergestellt aus rekombinanter DNS in Saccharomyces cerevisiae. Hilfsstoffe: Glycerol, Zinkacetat, Wasser für Injektionszwecke. Conserv.: Metacresol 1.72 mg/ml, Phenol 1.50 mg/ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tresiba ist eine klare, farblose, neutrale Lösung. Tresiba 100 E/ml 1 ml der Lösung enthält 100 Einheiten Insulin Degludec (entspricht 3.66 mg salz- und wasserfreiem Insulin Degludec). Ein vorgefüllter Fertigpen oder eine Patrone enthalten 3 ml, was 300 Einheiten entspricht. Tresiba 200 E/ml 1 ml der Lösung enthält 200 Einheiten Insulin Degludec (entspricht 7.32 mg salz- und wasserfreiem Insulin Degludec). Ein vorgefüllter Fertigpen enthält 3 ml, was 600 Einheiten entspricht. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Diabetes mellitus Typ 1 bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr. Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen. Dosierung/Anwendung Tresiba ist ein Basalinsulin zur einmal täglichen subkutanen Verabreichung. Die Wirksamkeit von Insulinanaloga, einschliesslich Insulin Degludec, wird in Einheiten (E) angegeben. Eine Einheit Insulin Degludec entspricht einer Internationalen Einheit (IE) Humaninsulin und einer Einheit aller anderen Insulinanaloga. Bei Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus kann Tresiba sowohl allein als auch in Kombination mit oralen Antidiabetika (OAD) sowie zusammen mit Bolus-Insulin verabreicht werden. Um den Mahlzeitenbedarf abzudecken ist bei Patienten mit Typ 1 Diabetes mellitus Tresiba mit kurz/schnell wirksamem Insulin zu kombinieren. Tresiba wird gemäss dem individuellen Bedarf des Patienten dosiert. Um die Blutzuckereinstellung zu optimieren, wird empfohlen, die Dosierung anhand des Nüchternblutzuckers anzupassen. Wie bei allen Insulinpräparaten kann eine Dosisanpassung bei erhöhter körperlicher Aktivität, Änderung der Ernährungsgewohnheiten oder Begleiterkrankungen notwendig sein. Therapieinitiierung mit Tresiba Bei Patienten mit Ty Les hele dokumentet