Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Pentoksyfyllin
2care4 ApS
C04AD03
Pentoksyfyllin
400 mg
Depottablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2017-06-01
Side 1 av 6 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Trental 400 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pentoksyfyllin 400 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depottabletter Depottablettene er avlange, bikonvekse, fiolettrosa, har filmdrasjering og trykket ”ATA” på den ene siden. 4. KLINISKE EGENSKAPER 4.1 INDIKASJONER Claudicatio intermittens (ateriosclerosis obliterans Fontaines klassifikasjon grad II.) 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Normal dosering er 1 depottablett (400 mg) 3 ganger daglig. Eventuelt lavere dose (400 mg x 2) hos pasienter med lav kroppsvekt. Tablettene skal svelges hele med minst ½ glass vann/væske til eller like etter måltid. Ved nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 30 ml/min) bør dosen reduseres med ca. 30-50 % tilpasset den enkeltes toleranse. Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon bør også dosen reduseres tilpasset den enkeltes toleranse. Hos hypotonikere, pasienter med ustabil sirkulasjon eller pasienter som er utsatt for risiko for reduksjon av blodtrykket (f.eks. pasienter med alvorlig hjertesykdom eller stenose av blodkar som forsyner hjernen), må behandlingen begynne med lave doser. Dosen økes gradvis. Effekten inntrer gradvis i løpet av 2-4 uker. Ved manglende effekt etter 8 uker bør preparatet seponeres. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1 Overømfintlighet overfor metyl-xantiner Alvorlige blødninger som f.eks. cerebrale blødninger og massiv netthinneblødning Akutt hjerteinfarkt. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Ved første tegn til anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner skal pentoksyfyllin seponeres og pasienten skal kontakte lege umiddelbart. Side 2 av 6 Spesiell kontroll er påkrevet ved behandling av: pasienter med alvorlige hjertearytmier hypotonikere pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 30 ml/min) pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon pasien Les hele dokumentet