Trental 400 mg

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Pentoksyfyllin

Διαθέσιμο από:

2care4 ApS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C04AD03

INN (Διεθνής Όνομα):

Pentoksyfyllin

Δοσολογία:

400 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Depottablett

Μονάδες σε πακέτο:

Blisterpakning 100 stk

Τρόπος διάθεσης:

C

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2017-06-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

Side 1 av 6
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Trental 400 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Pentoksyfyllin 400 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottabletter
Depottablettene er avlange, bikonvekse, fiolettrosa, har
filmdrasjering og trykket ”ATA” på den ene
siden.
4.
KLINISKE EGENSKAPER
4.1
INDIKASJONER
Claudicatio intermittens (ateriosclerosis obliterans Fontaines
klassifikasjon grad II.)
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Normal dosering er 1 depottablett (400 mg) 3 ganger daglig. Eventuelt
lavere dose (400 mg x 2) hos
pasienter med lav kroppsvekt. Tablettene skal svelges hele med minst
½ glass vann/væske til eller like
etter måltid.
Ved nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 30 ml/min) bør
dosen reduseres med ca. 30-50 %
tilpasset den enkeltes toleranse.
Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon bør også dosen reduseres
tilpasset den enkeltes toleranse.
Hos hypotonikere, pasienter med ustabil sirkulasjon eller pasienter
som er utsatt for risiko for
reduksjon av blodtrykket (f.eks. pasienter med alvorlig hjertesykdom
eller stenose av blodkar som
forsyner hjernen), må behandlingen begynne med lave doser. Dosen
økes gradvis. Effekten inntrer
gradvis i løpet av 2-4 uker. Ved manglende effekt etter 8 uker bør
preparatet seponeres.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1

Overømfintlighet overfor metyl-xantiner

Alvorlige blødninger som f.eks. cerebrale blødninger og massiv
netthinneblødning

Akutt hjerteinfarkt.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Ved første tegn til anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner skal
pentoksyfyllin seponeres og pasienten
skal kontakte lege umiddelbart.
Side 2 av 6
Spesiell kontroll er påkrevet ved behandling av:

pasienter med alvorlige hjertearytmier

hypotonikere

pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 30
ml/min)

pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon

pasien