TRANEXAMIC ACID BAXTER süste-/infusioonilahus

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

traneksaamhape

Tilgjengelig fra:

Baxter Holding B.V.

ATC-kode:

B02AA02

INN (International Name):

traneksaamhape

Dosering :

100mg 1ml 10ml 10TK; 100mg 1ml 5ml 10TK; 100mg 1ml 5ml 5TK; 100mg 1ml 10ml 5TK

Legemiddelform:

süste-/infusioonilahus

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TRANEXAMIC ACID BAXTER 100 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
_ _
Traneksaamhape
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4._ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Tranexamic acid Baxter ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tranexamic acid Baxter´i kasutamist
3.
Kuidas Tranexamic acid Baxter´it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tranexamic acid Baxter´it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TRANEXAMIC ACID BAXTER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tranexamic acid Baxter süste-/infusioonilahus sisaldab
traneksaamhapet, mis kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse verejooksu tõkestavateks aineteks,
antifibrinolüütilisteks aineteks, aminohapeteks.
Tranexamic acid Baxter’it kasutatakse fibrinolüüsist (protsess,
mis pärsib verehüüvete teket)
põhjustatud veritsuste ennetamiseks ja raviks täiskasvanutel ja
lastel alates ühe aasta vanusest.
Näidustus hõlmab:
-
rohke verejooksuga menstruatsioonid.
-
seedetrakti veritsused.
-
veritsusega kuseteede häired pärast eesnäärme operatsiooni või
pärast kuseteid mõjutavaid
kirurgilisi protseduure.
-
kõrva-, nina- või kurguoperatsioonid.
-
südame-, kõhuõõne- või günekoloogilised operatsioonid.
-
veritsus pärast ravi teiste verehüübeid lagundavate ravimitega.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRANEXAMIC ACID BAXTER´I KASUTAMIST
TRANEXAMIC ACID BAXTER´IT EI TOHI MANUSTADA:
-
kui olete traneksaamhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on verehüübeid soodustav haigus;
-
kui teil on seisund, mida nimetatakse konsumptsioonkoagulopaatiaks,
mille puhul tekivad
verehüübed kogu k

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tranexamic acid Baxter 100 mg/ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml lahust sisaldab 100 mg traneksaamhapet.
Üks 5 ml viaal sisaldab 500 mg traneksaamhapet.
Üks 10 ml viaal sisaldab 1000 mg traneksaamhapet.
INN. Acidum tranexamicum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Selge, värvitu ja nähtavate osakestevaba lahus.
Lahuse pH on vahemikus 6,5 kuni 8,0.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Generaliseerunud või lokaalsest fibrinolüüsist tingitud
verejooksude profülaktika ja ravi
täiskasvanutel ja lastel alates ühe aasta vanusest.
 Verejooksud, nt:
- menorraagia ja metrorraagia,
- mao-sooletrakti veritsused,
- hemorraagilised kuseteede häired pärast eesnäärme operatsiooni
või pärast kuseteid
mõjutavaid kirurgilisi protseduure,
 Kõrva-nina-kurgu operatsioonid (adenoidektoomia, tonsillektoomia,
hamba ekstraktsioon).
 Günekoloogilised operatsioonid või sünnitegevuse häired.
 Rindkere ja kõhuõõne operatsioonid ning teised suuremad
kirurgilised vahelesekkumised, nt
kardiovaskulaarsed operatsioonid.
 Verejooksud fibrinolüütiliste ainete manustamisel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Kui ei ole teisiti määratud, on soovitatavad annused järgmised:
1. Lokaalse fibrinolüüsi standardravi:
2
0,5 g (üks 5 ml ampull) kuni 1 g (üks 10 ml ampull või kaks 5 ml
ampulli) traneksaamhapet aeglase
intravenoosse süsti või infusioonina (=1 ml/minutis) kaks kuni kolm
korda ööpäevas.
2. Generaliseerunud fibrinolüüsi standardravi:
1 g (üks 10 ml ampull või kaks 5 ml ampulli) traneksaamhapet aeglase
intravenoosse süsti või
infusioonina (=1 ml/minutis) iga 6...8 tunni järel; vastab 15 mg/kg
kehakaalu kohta.
Neerukahjustus
Neerupuudulikkusega kaasneb ravimi kumulatsioonioht, mistõttu on
traneksaamhappe kasutamine
vastunäidustatud raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Kerge kuni mõõduka
neerukahjustusega pa