País: Estonia
Idioma: estonio
Fuente: Ravimiamet
traneksaamhape
Baxter Holding B.V.
B02AA02
traneksaamhape
100mg 1ml 10ml 10TK; 100mg 1ml 5ml 10TK; 100mg 1ml 5ml 5TK; 100mg 1ml 10ml 5TK
süste-/infusioonilahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TRANEXAMIC ACID BAXTER 100 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS _ _ Traneksaamhape ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4._ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Tranexamic acid Baxter ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tranexamic acid Baxter´i kasutamist 3. Kuidas Tranexamic acid Baxter´it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tranexamic acid Baxter´it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TRANEXAMIC ACID BAXTER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Tranexamic acid Baxter süste-/infusioonilahus sisaldab traneksaamhapet, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse verejooksu tõkestavateks aineteks, antifibrinolüütilisteks aineteks, aminohapeteks. Tranexamic acid Baxter’it kasutatakse fibrinolüüsist (protsess, mis pärsib verehüüvete teket) põhjustatud veritsuste ennetamiseks ja raviks täiskasvanutel ja lastel alates ühe aasta vanusest. Näidustus hõlmab: - rohke verejooksuga menstruatsioonid. - seedetrakti veritsused. - veritsusega kuseteede häired pärast eesnäärme operatsiooni või pärast kuseteid mõjutavaid kirurgilisi protseduure. - kõrva-, nina- või kurguoperatsioonid. - südame-, kõhuõõne- või günekoloogilised operatsioonid. - veritsus pärast ravi teiste verehüübeid lagundavate ravimitega. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRANEXAMIC ACID BAXTER´I KASUTAMIST TRANEXAMIC ACID BAXTER´IT EI TOHI MANUSTADA: - kui olete traneksaamhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on verehüübeid soodustav haigus; - kui teil on seisund, mida nimetatakse konsumptsioonkoagulopaatiaks, mille puhul tekivad verehüübed kogu k Leer el documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tranexamic acid Baxter 100 mg/ml süste-/infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml lahust sisaldab 100 mg traneksaamhapet. Üks 5 ml viaal sisaldab 500 mg traneksaamhapet. Üks 10 ml viaal sisaldab 1000 mg traneksaamhapet. INN. Acidum tranexamicum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahus. Selge, värvitu ja nähtavate osakestevaba lahus. Lahuse pH on vahemikus 6,5 kuni 8,0. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Generaliseerunud või lokaalsest fibrinolüüsist tingitud verejooksude profülaktika ja ravi täiskasvanutel ja lastel alates ühe aasta vanusest. Verejooksud, nt: - menorraagia ja metrorraagia, - mao-sooletrakti veritsused, - hemorraagilised kuseteede häired pärast eesnäärme operatsiooni või pärast kuseteid mõjutavaid kirurgilisi protseduure, Kõrva-nina-kurgu operatsioonid (adenoidektoomia, tonsillektoomia, hamba ekstraktsioon). Günekoloogilised operatsioonid või sünnitegevuse häired. Rindkere ja kõhuõõne operatsioonid ning teised suuremad kirurgilised vahelesekkumised, nt kardiovaskulaarsed operatsioonid. Verejooksud fibrinolüütiliste ainete manustamisel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Kui ei ole teisiti määratud, on soovitatavad annused järgmised: 1. Lokaalse fibrinolüüsi standardravi: 2 0,5 g (üks 5 ml ampull) kuni 1 g (üks 10 ml ampull või kaks 5 ml ampulli) traneksaamhapet aeglase intravenoosse süsti või infusioonina (=1 ml/minutis) kaks kuni kolm korda ööpäevas. 2. Generaliseerunud fibrinolüüsi standardravi: 1 g (üks 10 ml ampull või kaks 5 ml ampulli) traneksaamhapet aeglase intravenoosse süsti või infusioonina (=1 ml/minutis) iga 6...8 tunni järel; vastab 15 mg/kg kehakaalu kohta. Neerukahjustus Neerupuudulikkusega kaasneb ravimi kumulatsioonioht, mistõttu on traneksaamhappe kasutamine vastunäidustatud raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3). Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega pa Leer el documento completo