Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
Zentiva, k.s., Praha Array
N02AX02
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
50MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
TRAMADOL
Kód SÚKL: 0207966 Velikost balení: 20(2X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207965 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032086 Velikost balení: 20(2X10) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032085 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2003-03-19
1 sp.zn. sukls122805/2012 a sukls69781/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA TRALGIT 50 MG TVRDÉ TOBOLKY tramadol-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Tralgit a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tralgit užívat 3. Jak se přípravek Tralgit užívá 4. Možné nežádoucí účinky přípravku Tralgit 5. Jak přípravek Tralgit uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TRALGIT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Tralgit se používá k léčbě středně silné až silné bolesti. Účinek nastupuje asi za 15 až 30 minut a trvá 6 až 8 hodin. Přípravek Tralgit je určen pro dospělé a dospívající od 14 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TRALGIT UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TRALGIT: - jestliže jste alergický(á) na tramadol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - při otravě alkoholem a léky (hypnotiky - přípravky navozující spánek, opioidními analgetiky – k léčbě bolesti, psychotropními látkami - k léčbě duševních nemocí nebo jinými látkami, které ovlivňují nervovou činnost), - při současném užívání inhibitorů MAO Les hele dokumentet
1 sp.zn. sukls122805/2012 a sukls69781/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tralgit 50 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje 50 mg tramadol-hydrochloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka. Popis přípravku: bílá neprůhledná tobolka s bílým práškem uvnitř. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba středně silné až silné bolesti. Tralgit je určen pro dospělé a dospívající od 14 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání Dávkování Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně má být k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná účinná dávka._ _ _ _ DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ OD 14 LET obvykle užívají 50-100 mg 3 až 4krát denně v závislosti na intenzitě a charakteru bolesti. Obvyklý interval mezi dávkami je 6-8 hodin. Nedostaví-li se žádaný analgetický efekt po 30-60 minutách po aplikaci 50 mg léčivé látky, lze podat druhou jednorázovou dávku 50 mg tramadolu při respektování maximální denní dávky. Délka léčby závisí na charakteru základního onemocnění. Maximální jednotlivá dávka je 100 mg tramadolu. Maximální denní dávka tramadolu nemá překročit 400 mg. PORUCHA FUNKCE LEDVIN /DIALÝZA A PORUCHA FUNKCE JATER U pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater je eliminace tramadolu prodloužena. U těchto pacientů je třeba dle jejich potřeb pečlivě zvážit prodloužení intervalu mezi dávkami. Dávkování při poruše funkce jater je třeba redukovat (nepodávat maximální denní dávky) (viz bod 4.4). 2 U dialyzovaných pacientů, vzhledem k velkému distribučnímu objemu tramadolu, obvykle není nutné přidávat další dávku. PEDIATRICKÁ POPULACE Přípravek není určen pro podávání dětem a dospívajícím do 14 let. STARŠÍ PACIENTI Úprava dávkování není obvykle nutná u pacientů do 75 let bez klinických pro Les hele dokumentet