Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B, C Y D, TOXOIDE BETA
LABORATORIOS HIPRA S.A.
QI02AB01
CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE B, C AND D TOXOID BETA
SUSPENSIÓN INYECTABLE
CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B, C Y D, TOXOIDE BETA 10UI
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1, Caja con 1 vial de polietileno de 250 ml, Caja con 1 vial de polietileno de 500 ml
con receta
Ovino; Terneros; Corderos; Lechones; Conejas reproductoras; Cabritos
Clostridium
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Cabritos: Carbunco sintomático; Indicaciones especie Cabritos: Enterotoxemia; Indicaciones especie Cabritos: Hepatitis necrótica; Indicaciones especie Cabritos: Inmunización frente al tétanos causado por Clostridium tetani; Indicaciones especie Cabritos: Carbunco sintomático; Indicaciones especie Cabritos: Disentería; Indicaciones especie Cabritos: Enteritis necrótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Cabritos: Inmunización frente al tétanos causado por Clostridium tetani; Indicaciones especie Cabritos: Enteritis necrótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Cabritos: Enterotoxemia; Indicaciones especie Cabritos: Inmunización frente al tétanos causado por Clostridium tetani; Indicaciones especie Cabritos: Enterotoxemia; Indicaciones especie Cabritos: Carbunco sintomático; Indicaciones especie Cabritos: Disentería; Indicaciones especie Cabritos: Enteritis necrótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Cabritos: Inmunización frente al tétanos causado por Clostridium tetani; Indicaciones especie Cabritos: Carbunco sintomático; Indicaciones especie Cabritos: Enterotoxemia; Indicaciones especie Cabritos: Hepatitis necrótica; Indicaciones especie Cabritos: Inmunización frente al tétanos causado por Clostridium tetani; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante el período periparturiento; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Terneros Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Corderos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Lechones Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Conejas reproductoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cabritos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días
Autorizado, 581105 Autorizado, 581106 Autorizado, 581107 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: TOXIPRA PLUS SUSPENSIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 AMER (Girona) España. Tel. (972) 430660 - Fax (972) 430661. 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TOXIPRA PLUS Suspensión inyectable. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis (2 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Toxoide de _Clostridium perfringens _tipo B, C y D 10 UI* Toxoide de C_lostridium perfringens _tipo B, C y D 5 UI* Toxoide_ _ _Clostridium novyi _tipo B 3,5 UI* Toxoide_ _ _Clostridium septicum_ 2,5 UI* Anacultivo de_ Clostridium chauvoei _ 100 % protección** Toxoide de_ Clostridium tetani _ 2,5 UI* * Unidades Internacionales (de antitoxina por ml de suero) ** Nivel de protección en cobayas (según Farm. Eur.) ADYUVANTES: Hidróxido de Aluminio (Al 3+ ) 10 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,20 mg 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa y pasiva de bovino, ovino, caprino, porcino y conejos para: Prevención de enterotoxemia, hepatitis necrótica, carbunco sintomático y tétanos en bovinos adultos y terneros de cebo. Prevención de enteritis hemorrágica, enterotoxemia y tétanos en terneros lactantes. Prevención de enterotoxemia (basquilla o geluza), hepatitis necrótica, carbunco sintomático y tétanos en ovinos y caprinos adultos. Prevención de disentería, enteritis hemorrágica, basquilla, carbunco sintomático y tétanos en corderos y cabritos. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA D Les hele dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO _ _ 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TOXIPRA PLUS Suspensión inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (2 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Toxoide de _Clostridium perfringens _tipo B, C y D 10 UI* Toxoide de C_lostridium perfringens _tipo B, C y D 5 UI* Toxoide_ _ _Clostridium novyi _tipo B 3,5 UI* Toxoide_ _ _Clostridium septicum_ 2,5 UI* Anacultivo de_ Clostridium chauvoei _ 100 % protección** Toxoide_ _de_ Clostridium tetani _ 2,5 UI* * Unidades Internacionales (de antitoxina por ml de suero) ** Nivel de protección en cobayas (según Farm. Eur.) ADYUVANTES: Hidróxido de Aluminio (Al 3+ ) 10 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,20 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (adultos y terneros) Ovino (ovejas y corderos) Caprino (cabras y cabritos) Porcino (cerdos adultos y lechones) Conejos (conejos reproductores y conejos de engorde) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa y pasiva de bovino, ovino, caprino, porcino y conejos para: _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Prevención de enterotoxemia, hepatitis necrótica, carbunco sintomático y tétanos en bo- vinos adultos y terneros de cebo. Prevención de enteritis hemorrágica, enterotoxemia y tétanos en terneros lactantes. Prevención de enterotoxemia (basquilla o geluza), hepatitis necrótica, carbunco sin- tomático y tétanos en ovinos y caprinos adultos. Prevención de disentería, enteritis hemorrágica, basquilla, carbunco sintomático y téta- nos en corderos y cabritos. Prevención de enter Les hele dokumentet