TOXIPRA PLUS SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B, C Y D, TOXOIDE BETA

Disponible desde:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Código ATC:

QI02AB01

Designación común internacional (DCI):

CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE B, C AND D TOXOID BETA

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B, C Y D, TOXOIDE BETA 10UI

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1, Caja con 1 vial de polietileno de 250 ml, Caja con 1 vial de polietileno de 500 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Ovino; Terneros; Corderos; Lechones; Conejas reproductoras; Cabritos

Área terapéutica:

Clostridium

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Cabritos: Carbunco sintomático; Indicaciones especie Cabritos: Enterotoxemia; Indicaciones especie Cabritos: Hepatitis necrótica; Indicaciones especie Cabritos: Inmunización frente al tétanos causado por Clostridium tetani; Indicaciones especie Cabritos: Carbunco sintomático; Indicaciones especie Cabritos: Disentería; Indicaciones especie Cabritos: Enteritis necrótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Cabritos: Inmunización frente al tétanos causado por Clostridium tetani; Indicaciones especie Cabritos: Enteritis necrótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Cabritos: Enterotoxemia; Indicaciones especie Cabritos: Inmunización frente al tétanos causado por Clostridium tetani; Indicaciones especie Cabritos: Enterotoxemia; Indicaciones especie Cabritos: Carbunco sintomático; Indicaciones especie Cabritos: Disentería; Indicaciones especie Cabritos: Enteritis necrótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Cabritos: Inmunización frente al tétanos causado por Clostridium tetani; Indicaciones especie Cabritos: Carbunco sintomático; Indicaciones especie Cabritos: Enterotoxemia; Indicaciones especie Cabritos: Hepatitis necrótica; Indicaciones especie Cabritos: Inmunización frente al tétanos causado por Clostridium tetani; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante el período periparturiento; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Terneros Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Corderos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Lechones Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Conejas reproductoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cabritos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 581105 Autorizado, 581106 Autorizado, 581107 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
TOXIPRA PLUS
SUSPENSIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona) España.
Tel. [phone] - Fax [phone].
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TOXIPRA PLUS
Suspensión inyectable.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Toxoide

de _Clostridium perfringens _tipo B, C y D

10 UI*
Toxoide

de C_lostridium perfringens _tipo B, C y D

5 UI*
Toxoide_ _

_Clostridium novyi _tipo B

3,5 UI*
Toxoide_ _

_Clostridium septicum_

2,5 UI*
Anacultivo de_ Clostridium chauvoei _
100 % protección**
Toxoide de_ Clostridium tetani _

2,5 UI*
* Unidades Internacionales (de antitoxina por ml de suero)
** Nivel de protección en cobayas (según Farm. Eur.)
ADYUVANTES:
Hidróxido de Aluminio (Al
3+
)
10 mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal
0,20 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa y pasiva de bovino, ovino, caprino,
porcino y conejos para:
Prevención de enterotoxemia, hepatitis necrótica, carbunco
sintomático y tétanos en bovinos
adultos y terneros de cebo.
Prevención de enteritis hemorrágica, enterotoxemia y tétanos en
terneros lactantes.
Prevención de enterotoxemia (basquilla o geluza), hepatitis
necrótica, carbunco sintomático y
tétanos en ovinos y caprinos adultos.
Prevención de disentería, enteritis hemorrágica, basquilla,
carbunco sintomático y tétanos en
corderos y cabritos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA D

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
_ _
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TOXIPRA PLUS
Suspensión inyectable.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Toxoide

de _Clostridium perfringens _tipo B, C y D

10 UI*
Toxoide

de C_lostridium perfringens _tipo B, C y D

5 UI*
Toxoide_ _

_Clostridium novyi _tipo B

3,5 UI*
Toxoide_ _

_Clostridium septicum_

2,5 UI*
Anacultivo de_ Clostridium chauvoei _
100 % protección**
Toxoide_ _de_ Clostridium tetani _

2,5 UI*
* Unidades Internacionales (de antitoxina por ml de suero)
** Nivel de protección en cobayas (según Farm. Eur.)
ADYUVANTES:
Hidróxido de Aluminio (Al
3+
)
10 mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal
0,20 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (adultos y terneros)
Ovino (ovejas y corderos)
Caprino (cabras y cabritos)
Porcino (cerdos adultos y lechones)
Conejos (conejos reproductores y conejos de engorde)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa y pasiva de bovino, ovino, caprino,
porcino y conejos para:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

Prevención de enterotoxemia, hepatitis necrótica, carbunco
sintomático y tétanos en bo-
vinos adultos y terneros de cebo.

Prevención de enteritis hemorrágica, enterotoxemia y tétanos en
terneros lactantes.

Prevención de enterotoxemia (basquilla o geluza), hepatitis
necrótica, carbunco sin-
tomático y tétanos en ovinos y caprinos adultos.

Prevención de disentería, enteritis hemorrágica, basquilla,
carbunco sintomático y téta-
nos en corderos y cabritos.

Prevención de enter