Toux-San Dextromethorphan Sans Sucre 1 mg/ml sirop

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 1 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Takeda Belgium SA-NV

ATC-kode:

R05DA09

INN (International Name):

Dextromethorphan Hydrobromide

Dosering :

1 mg/ml

Legemiddelform:

Sirop

Sammensetning:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 1 mg/ml

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Dextromethorphan

Produkt oppsummering:

CTI code: 269701-01 - Taille de l'emballage: 120 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2948180 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2004-12-20

Informasjon til brukeren

NOTICE
1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN SANS SUCRE 1 MG/ML SIROP
TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN AVEC MIEL 3 MG/ML SIROP
TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN SANS SUCRE 3 MG/ML SIROP
Bromhydrate de dextrométhorphane
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l´un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s´applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après quelques jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Toux-San Dextromethorphan sirop et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Toux-San
Dextromethorphan sirop
3.
Comment prendre Toux-San Dextromethorphan sirop
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Toux-San Dextromethorphan sirop
6.
Contenu de l´emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN SIROP ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISE ?
Toux-San Dextromethorphan est un médicament utilisé pour le
traitement de la toux sèche sans
production de mucus. Il ne combat pas la cause sous-jacente de la
toux.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après quelques jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN SIROP ?
NE PRENEZ JAMAIS TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN :
-
Si vous êtes allergique au bromhydrate de dextrométhorphane ou à
l’un des autres com

Preparatomtale

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Toux-San Dextromethorphan Sans Sucre 1 mg/ml sirop
Toux-San Dextromethorphan avec Miel 3 mg/ml sirop
Toux-San Dextromethorphan Sans Sucre 3 mg/ml sirop
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Toux-San Dextromethorphan Sans Sucre 1 mg/ml sirop : chaque ml de
sirop contient 1,0 mg de
bromhydrate de dextrométhorphane.
Toux-San Dextromethorphan avec Miel
3 mg/ml sirop et
Toux-San Dextromethorphan Sans
Sucre 3 mg/ml sirop : chaque ml de sirop contient 3,0 mg de
bromhydrate de dextrométhorphane.
Excipients à effet notoire: sorbitol liquide (E420),
parahydroxybenzoate de propyle (E216) et
parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la toux sèche non-productive.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
-
Adultes et enfants de plus de 12 ans :

30 mg toutes les 6 à 8 heures. Ne pas dépasser 120 mg par 24 heures.

Chez les personnes âgées et chez les patients présentant des
troubles hépatiques, la
posologie doit être réduite de moitié.
-
Enfants de 6 – 12 ans :

15 mg toutes les 6 à 8 heures. Maximum 60 mg par 24 heures.
Toux-San Dextromethorphan ne doit pas être utilisé chez les enfants
âgés de moins de 6 ans.
Toux-San Dextromethorphan Sans Sucre ne contient pas de sucre. Ces
sirops peuvent être utilisés par
les diabétiques.
Mode d´administration
Voie orale.
La durée du traitement sera aussi brève que possible et se limitera
à la période symptomatique.
En cas de persistance des symptômes au-delà de quelques jours, une
réévaluation clinique est
nécessaire.
2
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
-
Insuffisance respiratoire.
-
Toux asthmatique (le dextrométhorphane peut libérer de l'histamine).
-
Traitement concomitant avec des inhibiteurs des monoa