Totelle Sekvens Dragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

estradiolhemihydrat; trimegeston

Tilgjengelig fra:

Pfizer AB

ATC-kode:

G03FB11

INN (International Name):

estradiol hemihydrate; trimegestone

Legemiddelform:

Dragerad tablett

Sammensetning:

propylenglykol Hjälpämne; trimegeston 0,5 mg Aktiv substans; estradiolhemihydrat 2,06 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; estradiolhemihydrat 2,06 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne

Klasse:

Apotek

Resept typen:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Trimegeston och östrogen

Autorisasjon status:

Avregistrerad

Autorisasjon dato:

2000-09-22

Preparatomtale

Produktinformationen för
Totelle Sekvens filmdragerad tablett, MTnr 15735
gäller vid det 
tillfälle då läkemedlet godkändes.
Informationen kommer inte att uppdateras eftersom 
läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte någon svensk 
produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för
de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, 
beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under
ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.   NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Totelle Sekvens coated tablets
2.   QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each white coated tablet contains 2.06
mg estradiol hemihydrate corresponding to 2.00 mg 
estradiol.
Each reddish-brown coated tablet contains 2.06
mg estradiol hemihydrate corresponding to 
2.00 mg estradiol and 0.50 mg trimegestone.
Excipients: Lactose monohydrate and sucrose.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.   PHARMACEUTICAL FORM
Coated tablet.
White, round, biconvex, coated tablet marked “2.0”.
Reddish-brown, round, biconvex, coated tablet marked “2/0.5”.
4.   CLINICAL PARTICULARS
4.1   THERAPEUTIC INDICATIONS
Hormone replacement therapy (HRT) for oestrogen
deficiency symptoms in 
postmenopausal women. 
Prevention of osteoporosis in postmenopausal women at high risk
of future fractures who 
are intolerant of, or contraindicated for,
other medicinal products approved for the 
prevention of osteoporosis.
HRT should not be initiated or continued to
prevent cardiovascular disease or dementia. 
The benefits and risks of HRT must always be carefully
weighed, including consideration 
of the emergence of risks as therapy
continues (see section 4.4). Estrogens with or without 
progestins should
be prescribed at the lo