Totelle Sekvens Dragerad tablett

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

estradiolhemihydrat; trimegeston

Disponible depuis:

Pfizer AB

Code ATC:

G03FB11

DCI (Dénomination commune internationale):

estradiol hemihydrate; trimegestone

forme pharmaceutique:

Dragerad tablett

Composition:

propylenglykol Hjälpämne; trimegeston 0,5 mg Aktiv substans; estradiolhemihydrat 2,06 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; estradiolhemihydrat 2,06 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne

classe:

Apotek

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Domaine thérapeutique:

Trimegeston och östrogen

Statut de autorisation:

Avregistrerad

Date de l'autorisation:

2000-09-22

Résumé des caractéristiques du produit

Produktinformationen för
Totelle Sekvens filmdragerad tablett, MTnr 15735
gäller vid det 
tillfälle då läkemedlet godkändes.
Informationen kommer inte att uppdateras eftersom 
läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte någon svensk 
produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för
de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, 
beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under
ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.   NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Totelle Sekvens coated tablets
2.   QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each white coated tablet contains 2.06
mg estradiol hemihydrate corresponding to 2.00 mg 
estradiol.
Each reddish-brown coated tablet contains 2.06
mg estradiol hemihydrate corresponding to 
2.00 mg estradiol and 0.50 mg trimegestone.
Excipients: Lactose monohydrate and sucrose.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.   PHARMACEUTICAL FORM
Coated tablet.
White, round, biconvex, coated tablet marked “2.0”.
Reddish-brown, round, biconvex, coated tablet marked “2/0.5”.
4.   CLINICAL PARTICULARS
4.1   THERAPEUTIC INDICATIONS
Hormone replacement therapy (HRT) for oestrogen
deficiency symptoms in 
postmenopausal women. 
Prevention of osteoporosis in postmenopausal women at high risk
of future fractures who 
are intolerant of, or contraindicated for,
other medicinal products approved for the 
prevention of osteoporosis.
HRT should not be initiated or continued to
prevent cardiovascular disease or dementia. 
The benefits and risks of HRT must always be carefully
weighed, including consideration 
of the emergence of risks as therapy
continues (see section 4.4). Estrogens with or without 
progestins should
be prescribed at the lo