Topimax 50 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Topiramat

Tilgjengelig fra:

Janssen-Cilag AS

ATC-kode:

N03AX11

INN (International Name):

Topiramate

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Boks av plast 60 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Topimax 25 mg tabletter, filmdrasjerte
Topimax 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Topimax 100 mg tabletter, filmdrasjerte
Topimax 200 mg tabletter, filmdrasjerte
topiramat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Topimax er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Topimax
3.
Hvordan du bruker Topimax
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Topimax
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Topimax er og hva det brukes mot
Topimax tilhører en legemiddelgruppe som kalles “antiepileptika”.
Det brukes:
•
alene for å behandle epileptiske anfall hos voksne og barn over 6 år
•
sammen med andre legemidler for å behandle epileptiske anfall hos
voksne og barn fra 2 år
•
for å forebygge migrenehodepine hos voksne
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Topimax
Bruk ikke Topimax
•
dersom du er allergisk overfor topiramat eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
for forebyggelse av migrene hvis du er gravid, eller hvis du er en
kvinne i fruktbar alder, med
mindre du bruker sikker prevensjon (se punktet ”Graviditet og
amming” for ytterligere
informasjon). Du bør snakke med legen om hvilken prevensjonstype som
er best å bruke mens du
tar Topimax.
Snakk med lege eller apotek før du begynner å bruke Topimax dersom
du er usikker på om det ove

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Topimax 25 mg tabletter, filmdrasjerte
Topimax 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Topimax 100 mg tabletter, filmdrasjerte
Topimax 200 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En tablett inneholder 25 mg topiramat.
En tablett inneholder 50 mg topiramat.
En tablett inneholder 100 mg topiramat.
En tablett inneholder 200 mg topiramat.
Hjelpestoffer med kjent effekt: inneholder også laktosemonohydrat:
Én 25 mg tablett inneholder 30,85 mg laktosemonohydrat;
Én 50 mg tablett inneholder 61,70 mg laktosemonohydrat;
Én 100 mg tablett inneholder 123,40 mg laktosemonohydrat;
Én 200 mg tablett inneholder 43,50 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
25 mg: Hvite, runde tabletter, 6 mm i diameter, “TOP” på den ene
siden, “25” på den andre siden.
50 mg: Lysegule, runde tabletter, 7 mm i diameter, “TOP” på den
ene siden, “50” på den andre siden.
100 mg: Gule, runde tabletter, 9 mm i diameter, “TOP” på den ene
siden, “100” på den andre siden.
200 mg: Rosa, runde tabletter, 10 mm i diameter, “TOP” på den ene
siden, “200” på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Monoterapi hos voksne, ungdom og barn over 6 år med partielle
epileptiske anfall med eller uten
sekundær generalisering og primære generaliserte tonisk-kloniske
anfall.
Tilleggsbehandling hos barn fra og med 2 år, ungdom og voksne med
partielle epileptiske anfall med
eller uten sekundær generalisering eller primære generaliserte
tonisk-kloniske anfall og for behandling
av anfall assosiert med Lennox-Gastaut syndrom.
Topiramat er indisert som profylakse mot migrenehodepine hos voksne
etter nøye vurdering av mulige
behandlingsalternativ. Topimax er ikke ment for akuttbehandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Det anbefales å innlede behandlingen med en lav dose etterfulgt av
titrering til effektiv dose. Dose og
titreringshastighet bør styres av kli