Country: Նորվեգիա
language: Նորվեգերեն
source: Statens legemiddelverk
Topiramat
Janssen-Cilag AS
N03AX11
Topiramate
50 mg
Tablett, filmdrasjert
Boks av plast 60 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Topimax 25 mg tabletter, filmdrasjerte Topimax 50 mg tabletter, filmdrasjerte Topimax 100 mg tabletter, filmdrasjerte Topimax 200 mg tabletter, filmdrasjerte topiramat Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Topimax er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Topimax 3. Hvordan du bruker Topimax 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Topimax 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Topimax er og hva det brukes mot Topimax tilhører en legemiddelgruppe som kalles “antiepileptika”. Det brukes: • alene for å behandle epileptiske anfall hos voksne og barn over 6 år • sammen med andre legemidler for å behandle epileptiske anfall hos voksne og barn fra 2 år • for å forebygge migrenehodepine hos voksne Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Topimax Bruk ikke Topimax • dersom du er allergisk overfor topiramat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • for forebyggelse av migrene hvis du er gravid, eller hvis du er en kvinne i fruktbar alder, med mindre du bruker sikker prevensjon (se punktet ”Graviditet og amming” for ytterligere informasjon). Du bør snakke med legen om hvilken prevensjonstype som er best å bruke mens du tar Topimax. Snakk med lege eller apotek før du begynner å bruke Topimax dersom du er usikker på om det ove read_full_document
1 PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Topimax 25 mg tabletter, filmdrasjerte Topimax 50 mg tabletter, filmdrasjerte Topimax 100 mg tabletter, filmdrasjerte Topimax 200 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tablett inneholder 25 mg topiramat. En tablett inneholder 50 mg topiramat. En tablett inneholder 100 mg topiramat. En tablett inneholder 200 mg topiramat. Hjelpestoffer med kjent effekt: inneholder også laktosemonohydrat: Én 25 mg tablett inneholder 30,85 mg laktosemonohydrat; Én 50 mg tablett inneholder 61,70 mg laktosemonohydrat; Én 100 mg tablett inneholder 123,40 mg laktosemonohydrat; Én 200 mg tablett inneholder 43,50 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert 25 mg: Hvite, runde tabletter, 6 mm i diameter, “TOP” på den ene siden, “25” på den andre siden. 50 mg: Lysegule, runde tabletter, 7 mm i diameter, “TOP” på den ene siden, “50” på den andre siden. 100 mg: Gule, runde tabletter, 9 mm i diameter, “TOP” på den ene siden, “100” på den andre siden. 200 mg: Rosa, runde tabletter, 10 mm i diameter, “TOP” på den ene siden, “200” på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Monoterapi hos voksne, ungdom og barn over 6 år med partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering og primære generaliserte tonisk-kloniske anfall. Tilleggsbehandling hos barn fra og med 2 år, ungdom og voksne med partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering eller primære generaliserte tonisk-kloniske anfall og for behandling av anfall assosiert med Lennox-Gastaut syndrom. Topiramat er indisert som profylakse mot migrenehodepine hos voksne etter nøye vurdering av mulige behandlingsalternativ. Topimax er ikke ment for akuttbehandling. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Det anbefales å innlede behandlingen med en lav dose etterfulgt av titrering til effektiv dose. Dose og titreringshastighet bør styres av kli read_full_document