Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Quinaprilhydrochlorid
Gödecke GmbH (3003683)
Quinapril hydrochloride
Filmtablette
Quinaprilhydrochlorid (23354) 10,832 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1991-05-27
spcde-5v3tov-ft-0 - 1 - 01.07.2016 PFIZER ((Logo)) Tonovascon 5 mg / 10 mg / 20 mg FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC) TONOVASCON 5 MG / 10 MG / 20 MG 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Tonovascon 5 mg Tonovascon 10 mg Tonovascon 20 mg WIRKSTOFF: Quinaprilhydrochlorid. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Tonovascon 5 mg_ 1 Filmtablette enthält 5,416 mg Quinaprilhydrochlorid (entsprechend 5 mg Quinapril). _Tonovascon 10 mg_ 1 Filmtablette enthält 10,832 mg Quinaprilhydrochlorid (entsprechend 10 mg Quinapril). _Tonovascon 20 mg_ 1 Filmtablette enthält 21,664 mg Quinaprilhydrochlorid (entsprechend 20 mg Quinapril). Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE – Essentielle Hypertonie – Herzinsuffizienz – zusätzlich zu Diuretika und insbesondere bei schwerer Herzinsuffizienz auch zu Digitalis 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ _ _ _ _ _ Dosierung spcde-5v3tov-ft-0 - 2 - 01.07.2016 _Hinweis_ Insbesondere bei Patienten mit Salz- und / oder Flüssigkeitsmangel (z. B. Erbrechen, Durchfall, Diuretika-Therapie), Herzinsuffizienz, akutem Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris oder schwerer Hypertonie kann es zu Beginn der Therapie mit Tonovascon zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen. Falls möglich, sollten Salz- und / oder Flüssigkeitsmangel vor Beginn der Tonovascon-Therapie ausgeglichen bzw. eine bestehende Diuretika-Therapie reduziert oder ggf. abgesetzt werden. Bei diesen Patienten ist die Therapie unter intensiver Blutdruckkontrolle mit der geringsten Einzeldosis von 2,5 mg Quinapril morgens zu beginnen. Nach Gabe der ersten Dosis, aber auch bei Erhöhung der Dosierung von Quinapril und / oder Schleifendiuretika, sind diese Patienten mindestens 6 Stunden ärztlich zu überwachen, um eine unkontrolliert auftretende hypotone Reaktion zu vermeiden. Bei Patienten mit maligner Hypertonie oder mit schwerer Herzinsuffizienz soll die Einstellung der Tonovascon-Therapie u Les hele dokumentet