Tonovascon 10mg

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Quinaprilhydrochlorid

Tersedia dari:

Gödecke GmbH (3003683)

INN (Nama Internasional):

Quinapril hydrochloride

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Quinaprilhydrochlorid (23354) 10,832 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1991-05-27

Karakteristik produk

spcde-5v3tov-ft-0
- 1 -
01.07.2016
PFIZER ((Logo)) Tonovascon 5 mg / 10 mg / 20 mg
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC)
TONOVASCON 5 MG / 10 MG / 20 MG
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tonovascon 5 mg
Tonovascon 10 mg
Tonovascon 20 mg
WIRKSTOFF: Quinaprilhydrochlorid.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tonovascon 5 mg_
1 Filmtablette enthält
5,416 mg Quinaprilhydrochlorid (entsprechend 5 mg Quinapril).
_Tonovascon 10 mg_
1 Filmtablette enthält
10,832 mg Quinaprilhydrochlorid (entsprechend 10 mg Quinapril).
_Tonovascon 20 mg_
1 Filmtablette enthält
21,664 mg Quinaprilhydrochlorid (entsprechend 20 mg Quinapril).
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Essentielle Hypertonie
–
Herzinsuffizienz – zusätzlich zu Diuretika und insbesondere bei
schwerer
Herzinsuffizienz auch zu Digitalis
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ _
_ _
_ _
Dosierung
spcde-5v3tov-ft-0
- 2 -
01.07.2016
_Hinweis_
Insbesondere bei Patienten mit Salz- und / oder Flüssigkeitsmangel
(z. B. Erbrechen,
Durchfall, Diuretika-Therapie), Herzinsuffizienz, akutem
Myokardinfarkt, instabiler
Angina pectoris oder schwerer Hypertonie kann es zu Beginn der
Therapie mit
Tonovascon zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen.
Falls möglich, sollten Salz- und / oder Flüssigkeitsmangel vor
Beginn der
Tonovascon-Therapie ausgeglichen bzw. eine bestehende
Diuretika-Therapie
reduziert oder ggf. abgesetzt werden. Bei diesen Patienten ist die
Therapie unter
intensiver Blutdruckkontrolle mit der geringsten Einzeldosis von 2,5
mg Quinapril
morgens zu beginnen.
Nach Gabe der ersten Dosis, aber auch bei Erhöhung der Dosierung von
Quinapril und
/ oder Schleifendiuretika, sind diese Patienten mindestens 6 Stunden
ärztlich zu
überwachen, um eine unkontrolliert auftretende hypotone Reaktion zu
vermeiden.
Bei Patienten mit maligner Hypertonie oder mit schwerer
Herzinsuffizienz soll die
Einstellung der Tonovascon-Therapie u