TODACITAN 1,5 MG COMPRIMIDOS EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

CITISINA

Tilgjengelig fra:

AFLOFARM FARMACJA POLSKA SP. Z O.O.

ATC-kode:

N07BA04

INN (International Name):

CITISINA

Dosering :

1,5 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensetning:

CITISINA 1,5 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Enheter i pakken:

100 comprimidos

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Citisiniclina

Produkt oppsummering:

TODACITAN 1,5 MG COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos - 245821000140102 - 245701000140104 - 245711000140101

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2018-09-08

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TODACITAN 1,5 MG COMPRIMIDOS EFG
Citisina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Todacitan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Todacitan
3.
Cómo usar Todacitan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Todacitan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TODACITAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ayuda para dejar de fumar y para aliviar la ansiedad que se produce
cuando se deja de fumar.El objetivo
del tratamiento de Todacitan es el abandono permanente del hábito de
fumar.
El uso de Todacitan permite una reducción gradual de la dependencia
de la nicotina mediante el alivio de
los síntomas de abstinencia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TODACITAN.
NO USE TODACITAN:
-
si es alérgico a la citisina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6),
-
si padece angina inestable,
-
si tiene antecedentes de infarto de miocardio reciente,
-
si sufre de arritmias cardíacas con relevancia clínica,
-
si ha tenido recientemente un derrame cerebral,
-
si está embarazada o en período de lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Todacitan.
Todacitan debe utilizarse con precaución en caso de cardiopatía
isquémica, insuficiencia cardíaca,
hipertensión, feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal),
ateroesclerosis (endurecimiento de l

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Todacitan 1,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1,5 mg de citisina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido blanco, redondo y biconvexo de 6 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Todacitan esta indicado en adultos para el tratamiento de la
dependencia tabaquica y reducción de la
ansiedad de la dependencia a la nicotina en fumadores que estén
dispuestos a dejar de fumar. El abandono
permanente del hábito de fumar es el objetivo final.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Un envase de Todacitan (100 comprimidos) es suficiente para un ciclo
de tratamiento completo.
La duración del tratamiento es de 25 días.
Todacitan debe tomarse según la siguiente pauta:
DÍAS DE TRATAMIENTO
DOSIS RECOMENDADA
DOSIS DIARIA MÁXIMA
Del 1.º al 3.º día
1 comprimido cada 2 horas
6 comprimidos
Del 4.º al 12.º día
1 comprimido cada 2,5 horas
5 comprimidos
Del 13.º al 16.º día
1 comprimido cada 3 horas
4 comprimidos
Del 17.º al 20.º día
1 comprimido cada 5 horas
3 comprimidos
Del 21.º al 25.º día
1-2 comprimidos al día
Hasta 2 comprimidos
Debe dejar de fumar a más tardar el 5.º día de tratamiento. No se
debe seguir fumando durante el
tratamiento porque esto podría empeorar las reacciones adversas
(véase el apartado 4.4). En caso de fracaso
del tratamiento, este debe interrumpirse y podrá reanudarse después
de 2 o 3 meses.
_Poblaciones especiales (insuficiencia renal, insuficiencia hepática)
_
No existe experiencia clínica con Todacitan en pacientes con
insuficiencia renal o hepática; por tanto, el
medicamento no está recomendado para su uso en dicha población de
pacientes.
_ _
_Población de edad avanzada _
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Debido a la escasa experiencia clínica, Todacitan no está
recomendado para su uso en pacientes - mayores
de 65 años.
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la