Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CITISINA
AFLOFARM FARMACJA POLSKA SP. Z O.O.
N07BA04
CITISINA
1,5 mg
COMPRIMIDO
CITISINA 1,5 mg
VÍA ORAL
100 comprimidos
con receta
Citisiniclina
TODACITAN 1,5 MG COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos - 245821000140102 - 245701000140104 - 245711000140101
Autorizado
2018-09-08
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TODACITAN 1,5 MG COMPRIMIDOS EFG Citisina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Todacitan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Todacitan 3. Cómo usar Todacitan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Todacitan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TODACITAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ayuda para dejar de fumar y para aliviar la ansiedad que se produce cuando se deja de fumar.El objetivo del tratamiento de Todacitan es el abandono permanente del hábito de fumar. El uso de Todacitan permite una reducción gradual de la dependencia de la nicotina mediante el alivio de los síntomas de abstinencia. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TODACITAN. NO USE TODACITAN: - si es alérgico a la citisina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si padece angina inestable, - si tiene antecedentes de infarto de miocardio reciente, - si sufre de arritmias cardíacas con relevancia clínica, - si ha tenido recientemente un derrame cerebral, - si está embarazada o en período de lactancia. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Todacitan. Todacitan debe utilizarse con precaución en caso de cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca, hipertensión, feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal), ateroesclerosis (endurecimiento de l Izlasiet visu dokumentu
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Todacitan 1,5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1,5 mg de citisina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimido blanco, redondo y biconvexo de 6 mm de diámetro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Todacitan esta indicado en adultos para el tratamiento de la dependencia tabaquica y reducción de la ansiedad de la dependencia a la nicotina en fumadores que estén dispuestos a dejar de fumar. El abandono permanente del hábito de fumar es el objetivo final. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Un envase de Todacitan (100 comprimidos) es suficiente para un ciclo de tratamiento completo. La duración del tratamiento es de 25 días. Todacitan debe tomarse según la siguiente pauta: DÍAS DE TRATAMIENTO DOSIS RECOMENDADA DOSIS DIARIA MÁXIMA Del 1.º al 3.º día 1 comprimido cada 2 horas 6 comprimidos Del 4.º al 12.º día 1 comprimido cada 2,5 horas 5 comprimidos Del 13.º al 16.º día 1 comprimido cada 3 horas 4 comprimidos Del 17.º al 20.º día 1 comprimido cada 5 horas 3 comprimidos Del 21.º al 25.º día 1-2 comprimidos al día Hasta 2 comprimidos Debe dejar de fumar a más tardar el 5.º día de tratamiento. No se debe seguir fumando durante el tratamiento porque esto podría empeorar las reacciones adversas (véase el apartado 4.4). En caso de fracaso del tratamiento, este debe interrumpirse y podrá reanudarse después de 2 o 3 meses. _Poblaciones especiales (insuficiencia renal, insuficiencia hepática) _ No existe experiencia clínica con Todacitan en pacientes con insuficiencia renal o hepática; por tanto, el medicamento no está recomendado para su uso en dicha población de pacientes. _ _ _Población de edad avanzada _ 2 de 7 Debido a la escasa experiencia clínica, Todacitan no está recomendado para su uso en pacientes - mayores de 65 años. _Población pediátrica _ No se ha establecido todavía la Izlasiet visu dokumentu