Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TOBRAMICINA
NOVARTIS FARMA S.P.A.
S01AA12
TOBRAMYCIN
" 0,3 % UNGUENTO OFTALMICO" TUBO DA 3,5 G; " 3 MG/ML COLLIRIO A RILASCIO PROLUNGATO " FLACONE CONTAGOCCE 5 ML; "0,3% COLLIRIO, S
N
TOBRAMICINA
025860038 - FLACONE COLLIRIO 10 ML - Revocato; 025860026 - 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONEFLACONE CONTAGOCCE 5 ML - Autorizzato; 025860077 - 0,3 % UNGUENTO OFTALMICO TUBO DA 3,5 G - Autorizzato; 025860053 - 0,3% GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONEFLACONE 5 ML - Autorizzato; 025860040 - POMATA OFTALMICA 3,5 G 0,3% - Revocato; 025860065 - 3 MG/ML COLLIRIO A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE CONTAGOCCE 5 ML - Revocato
Revocato
Tobral 0,3% gocce auricolari Foglio illustrativo FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TOBRAL 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE TOBRAMICINA LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è TOBRAL e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare TOBRAL 3. Come usare TOBRAL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TOBRAL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TOBRAL E A COSA SERVE TOBRAL 0,3% collirio, soluzione contiene il principio attivo tobramicina, un antibiotico della famiglia degli aminoglicosidi, che agisce contro diversi batteri che possono causare infezioni dell’occhio. TOBRAL si usa negli adulti e nei bambini da un anno di età in poi per trattare le infezioni dell’occhio e strutture annesse, causate da batteri sensibili alla tobramicina: infiammazioni catarrali acute, sub-acute e croniche della congiuntiva (membrana trasparente che riveste la parte bianca dell’occhio e l’interno delle palpebre); infiammazioni della palpebra; infiammazioni della cornea (membrana trasparente che ricopre la parte colorata dell’occhio); infiammazioni del sacco lacrimale. Tobral si usa anche prima e dopo interventi chirurgici sulla parte anteriore dell’occhio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TOBRAL NON USI TOBRAL • Se è allergico (ipersensibile) alla tobramicina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI • Si riv Les hele dokumentet
Tobral 0,3% collirio, soluzione Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto Tobral 0,3% unguento oftalmico RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TOBRAL 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE TOBRAL 0,3% UNGUENTO OFTALMICO 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Collirio, soluzione 100 ml contengono: _Principio attivo_: tobramicina 0,3 g. Eccipienti con effetto noto: BENZALCONIO CLORURO. Unguento oftalmico 100 grammi contengono: _Principio attivo_: tobramicina 0,3 g. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Unguento oftalmico. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE TOBRAL è indicato negli adulti e nei bambini da un anno di età in poi per il trattamento delle infezioni dell'occhio e degli annessi oculari, causate da batteri sensibili alla tobramicina: congiuntiviti catarrali acute, sub-acute e croniche; blefariti; cheratiti batteriche; dacriocistiti; profilassi pre e post-operatorie negli interventi sul segmento anteriore. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Collirio, soluzione Instillare nel sacco congiuntivale due gocce quattro volte al giorno nelle forme acute e tre volte al giorno nelle forme croniche, secondo prescrizione medica. Unguento oftalmico Applicare nel sacco congiuntivale da due a quattro volte al giorno, secondo prescrizione medica. Popolazione pediatrica TOBRAL collirio, soluzione e TOBRAL unguento oftalmico possono essere utilizzati nei bambini da un anno di età in poi allo stesso dosaggio previsto per gli adulti. I dati attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo 5.1. La sicurezza e l’efficacia nei bambini di età inferiore ad un anno non sono state stabilite e non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione Solo per uso oftalmico Conservare il flacone ben chiuso quando non lo si utilizza. Dopo aver tolto il tappo, se l’anello di sicurezza si è allentato rimuoverlo prima di usare il prodotto. Si raccomanda l’occlusione nasolacrimale o l’abbassamento dell Les hele dokumentet