TOBRAL

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

TOBRAMICINA

Pieejams no:

NOVARTIS FARMA S.P.A.

ATĶ kods:

S01AA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

TOBRAMYCIN

Vienības iepakojumā:

" 0,3 % UNGUENTO OFTALMICO" TUBO DA 3,5 G; " 3 MG/ML COLLIRIO A RILASCIO PROLUNGATO " FLACONE CONTAGOCCE 5 ML; "0,3% COLLIRIO, S

Klase:

N

Ārstniecības joma:

TOBRAMICINA

Produktu pārskats:

025860038 - FLACONE COLLIRIO 10 ML - Revocato; 025860026 - 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONEFLACONE CONTAGOCCE 5 ML - Autorizzato; 025860077 - 0,3 % UNGUENTO OFTALMICO TUBO DA 3,5 G - Autorizzato; 025860053 - 0,3% GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONEFLACONE 5 ML - Autorizzato; 025860040 - POMATA OFTALMICA 3,5 G 0,3% - Revocato; 025860065 - 3 MG/ML COLLIRIO A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE CONTAGOCCE 5 ML - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

Tobral 0,3% gocce auricolari
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TOBRAL 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE
TOBRAMICINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è TOBRAL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TOBRAL
3.
Come usare TOBRAL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TOBRAL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TOBRAL E A COSA SERVE
TOBRAL 0,3% collirio, soluzione contiene il principio attivo
tobramicina, un antibiotico della
famiglia degli aminoglicosidi, che agisce contro diversi batteri che
possono causare infezioni
dell’occhio.
TOBRAL si usa negli adulti e nei bambini da un anno di età in poi per
trattare le infezioni
dell’occhio e strutture annesse, causate da batteri sensibili alla
tobramicina: infiammazioni catarrali
acute, sub-acute e croniche della congiuntiva (membrana trasparente
che riveste la parte bianca
dell’occhio e l’interno delle palpebre); infiammazioni della
palpebra; infiammazioni della cornea
(membrana trasparente che ricopre la parte colorata dell’occhio);
infiammazioni del sacco
lacrimale.
Tobral si usa anche prima e dopo interventi chirurgici sulla parte
anteriore dell’occhio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TOBRAL
NON USI TOBRAL
•
Se è allergico (ipersensibile) alla tobramicina o a uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
•
Si riv

Produkta apraksts

Tobral 0,3% collirio, soluzione
Riassunto delle Caratteristiche del
Prodotto
Tobral 0,3% unguento oftalmico
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TOBRAL
0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE
TOBRAL
0,3% UNGUENTO OFTALMICO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Collirio, soluzione
100 ml contengono: _Principio attivo_: tobramicina 0,3 g.
Eccipienti con effetto noto: BENZALCONIO CLORURO.
Unguento oftalmico
100 grammi contengono: _Principio attivo_: tobramicina 0,3 g.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione. Unguento oftalmico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TOBRAL è indicato negli adulti e nei bambini da un anno di età in
poi per il trattamento
delle infezioni dell'occhio e degli annessi oculari, causate da
batteri sensibili alla
tobramicina: congiuntiviti catarrali acute, sub-acute e croniche;
blefariti; cheratiti batteriche;
dacriocistiti; profilassi pre e post-operatorie negli interventi sul
segmento anteriore.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Collirio, soluzione
Instillare nel sacco congiuntivale due gocce quattro volte al giorno
nelle forme acute e tre
volte al giorno nelle forme croniche, secondo prescrizione medica.
Unguento oftalmico
Applicare nel sacco congiuntivale da due a quattro volte al giorno,
secondo prescrizione
medica.
Popolazione pediatrica
TOBRAL collirio, soluzione e TOBRAL unguento oftalmico possono essere
utilizzati nei
bambini da un anno di età in poi allo stesso dosaggio previsto per
gli adulti. I dati
attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo 5.1.
La sicurezza e l’efficacia nei bambini di età inferiore ad un anno
non sono state stabilite e
non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Solo per uso oftalmico
Conservare il flacone ben chiuso quando non lo si utilizza.
Dopo aver tolto il tappo, se l’anello di sicurezza si è allentato
rimuoverlo prima di usare il
prodotto.
Si raccomanda l’occlusione nasolacrimale o l’abbassamento dell